药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

study888888 · 发表于 2022-9-25 09:40:04

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药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

请问国家药品标准哪里能查询到？是药典还是网站？

国家药品监督管理局核准的药品质量标准哪里能查询到？

classicboy · 发表于 2022-9-25 09:52:55

除了中国药典是公开的，其他国家药品标准只会发给申报企业，抄送给各省市药品检验机构。

寂寞雨中行 · 发表于 2022-9-25 09:57:43

你们公司自己没有产品档案吗，产品档案应该包含每个产品的一切资料及其变更

小金库 · 发表于 2022-9-25 10:20:05

中国药典都有；
部颁标准在省局网站上有，可以下载，比如药品标准 - 广西壮族自治区药品监督管理局网站 - ../../ http://yjj.gxzf.gov.cn/yp/ypbz/

负商智 · 发表于 2022-9-25 17:11:52

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zhangxiansheng · 发表于 2022-9-26 09:34:35

满足中国药典是基本的，其次是借鉴各国药典，再其次借鉴其他企业标准（这玩意有人有，要花钱）

[研发注册] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

负商智负商智当前离线金币 UID 641019 帖子主题积分 43 注册时间 2020-6-25 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-9-25 17:11:52 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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