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医疗器械生产质量管理规范相关的检查要点指南-北京局篇

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迷之久远

发表于 2022-9-26 12:22:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天整理了一下北京局的部分现行的指南，给大家提供参考。

医疗器械, 医疗器械、飞检、体系, 医疗器械质量体系, 医疗器械、规范

医疗器械工艺用水检查要点指南（2020版）-北京市药品监督管理局-2020-01-22.pdf

4.71 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 225

北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则（试行）-2022年05月25日.pdf

1.71 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 199

北京市临床试验用医疗器械管理指南-北京市药品监督管理局-2020-08-31.pdf

636.84 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 144

骨科植入类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南-北京市药品监督管理局-2016-03-16.pdf

391.47 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 123

高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）-北京市药品监督管理局-.pdf

431.62 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 136

北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2022版）京药监发[2022]120号202.pdf

411.32 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 129

体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2017年修订版）-北京市药品监督管理局-2017-11-07.pdf

688.48 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 157

医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）-北京市药品监督管理局-2016-08-31.pdf

200.66 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 173

医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版）-北京市药品监督管理局-2016-08-31.pdf

239.81 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 164

医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）-北京市药品监督管理局-2016年01月07日.pdf

2.45 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 169

医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）-北京市药品监督管理局-2016年01月07日.pdf

451.81 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 163

医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）-北京市药品监督管理局-2017-09-26.pdf

296.42 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 173

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icefootball

发表于 2022-9-26 14:05:44 | 显示全部楼层

谢谢大佬分享

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yangseine

发表于 2022-9-26 14:07:13 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。。。。。。。

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crytiger1000

发表于 2022-9-26 16:32:16 | 显示全部楼层

都是实在的内容，感谢。

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wenzhao10

发表于 2022-9-26 16:48:15 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。

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lhlrcj

发表于 2022-9-26 17:40:50 | 显示全部楼层

挺全的，谢谢分享

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仓颉0811

发表于 2022-9-26 17:54:05 | 显示全部楼层

感谢分享，先收藏了！

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xiaochenzi

发表于 2022-9-26 21:24:16 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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猫咪特工

发表于 2022-9-27 11:40:11 | 显示全部楼层

谢谢分享

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everlion

发表于 2022-9-27 13:37:40 | 显示全部楼层

感谢分享！

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追梦亦泽

发表于 2022-9-27 15:32:59 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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fei2812

发表于 2022-9-27 15:49:17 | 显示全部楼层

感谢大神的分享

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褪寂

发表于 2022-9-28 08:35:47 | 显示全部楼层

都是实在的内容，感谢。

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无人区郁金香

发表于 2022-9-28 09:29:37 | 显示全部楼层

多谢分享啊

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D调小娜

发表于 2022-9-28 14:50:47 | 显示全部楼层

非常感谢！！

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olivea

发表于 2022-9-28 17:09:53 | 显示全部楼层

好东西感谢分享！

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129129129

发表于 2022-9-28 19:34:01 | 显示全部楼层

谢谢分享

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wlll333

发表于 2022-9-29 08:34:01 | 显示全部楼层

感谢大神的分享!

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mithril镜花水月

发表于 2022-9-29 08:57:35 | 显示全部楼层

谢谢分享

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cdw

发表于 2022-9-29 09:08:24 | 显示全部楼层

感谢大佬分享，学习学习

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