医疗器械运行模式

123456789h · 发表于 2022-9-27 10:02:00

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医疗器械运行模式在哪里可以查到说明？

ye123 · 发表于 2022-9-27 10:22:49

运行模式指的是？注册资料参照121/122号文，体系参照质量管理规范现场检查指导原则

jjxkm2010 · 发表于 2022-9-27 15:22:02

新版9706.1中规定
6.6 * 运行模式 ME设备应按连续运行和非连续运行进行分类(见7.2.11)。

123456789h · 发表于 2022-9-28 12:45:19

jjxkm2010 发表于 2022-9-27 15:22
新版9706.1中规定
6.6 * 运行模式 ME设备应按连续运行和非连续运行进行分类(见7.2.11)。

13933172702 · 发表于 2023-2-19 14:45:46

谢谢大家的回复，学到了