传递维修工具进入无菌隔离器

2698379696 · 发表于 2022-9-27 14:46:00

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当完全封闭的无菌隔离器出现故障时我需要往隔离器里运送维修工具然后用手套拿工具进行维修。
问题是我往里面运送工具时只用75%酒精喷洒消毒后通过RTP接口传递进去是否合理，会不会对a级环境进行一定的污染。

屏风 · 发表于 2022-9-27 14:52:07

通过湿热灭菌？

2698379696 · 发表于 2022-9-27 14:57:16

屏风发表于 2022-9-27 14:52
通过湿热灭菌？

不是，隔离器是每天进行vhp灭菌，如果我的工具在进行湿热灭菌设备故障不就来不及维修了。
除非我提前灭菌存放进去这样在里面放着也不太好

屏风 · 发表于 2022-9-27 14:59:11

2698379696 发表于 2022-9-27 14:57
不是，隔离器是每天进行vhp灭菌，如果我的工具在进行湿热灭菌设备故障不就来不及维修了。
除非我提前灭 ...

放进去悬挂一起灭呢

2698379696 · 发表于 2022-9-27 15:00:47

屏风发表于 2022-9-27 14:59
放进去悬挂一起灭呢

工具需要定制定位，不让在里面存放

小斌12 · 发表于 2022-9-27 15:04:59

维修工具得用RTP桶或袋子装着湿热灭菌，再转进去才比较靠谱，如果是六角什么的，可以考虑每批生产前都备几个常用的灭进去

2698379696 · 发表于 2022-9-27 15:07:35

小斌12 发表于 2022-9-27 15:04
维修工具得用RTP桶或袋子装着湿热灭菌，再转进去才比较靠谱，如果是六角什么的，可以考虑每批生产前都备几 ...

谢谢小斌老师

chenxs · 发表于 2022-9-27 15:20:18

建议提前放进去VHP，你们要把常用一些维修工具当工器具一样清洗灭菌。

cloudsky · 发表于 2022-9-27 16:47:29

你这是设备一般性故障维修还是重大故障维修。如果一般性维修最好是清洗干净，湿热灭菌后带进去维修。重大故障维修可能涉及重新验证，那你就没必要湿热灭菌了。不进洁净区，用酒精消毒后带进去修。完毕后重新验证性能。

2698379696 · 发表于 2022-9-27 17:00:16

cloudsky 发表于 2022-9-27 16:47
你这是设备一般性故障维修还是重大故障维修。如果一般性维修最好是清洗干净，湿热灭菌后带进去维修。重大故 ...

重大故障打开无菌隔离器我们是要再重新vhp

猫咪特工 · 发表于 2022-9-27 20:51:58

不能无法接受

[质量保证QA] 传递维修工具进入无菌隔离器