产品注册问题

Revan. · 发表于 2022-9-27 14:55:41

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在注册资料递交后，药监会到厂里来检查是吗？报注册证一般需要多少样品？

Jyy_yzd6U · 发表于 2022-9-27 15:17:47

注册资料里面包含了体系核查申请，是会到现场核查的。需要生产多少样品看注册检、分析性能研究、稳定性研究、临床试验或评价的用量、还有体系留样等要求，可以喊研发和质量人员预估下。

ye123 · 发表于 2022-9-27 15:22:02

目前是交完注册资料一个月内会到现场体考的，样品数量按产品特性来

thinkpower · 发表于 2022-9-27 15:53:27

这个档次的问题建议你还是找个第三方要不被毙掉可能性很大

迷之久远 · 发表于 2022-9-27 17:24:46

这个档次的问题建议你还是找个第三方要不被毙掉可能性很大（确信地板的话）

汉堡1 · 发表于 2022-9-27 17:48:04

这个问题很危险啊

Revan. · 发表于 2022-9-28 09:05:37

谢谢各位老师

junnianh · 发表于 2022-9-28 09:21:35

这个问题很危险啊

xukui747302 · 发表于 2022-9-28 09:34:17

注册资料提交后，都会现场来现场看研发资料，体系资料的。样品数量就得算留样量，送检量，设计开发中性能及稳定性，各项验证数量

zxj8090 · 发表于 2022-9-28 10:07:23

你能尽快换一家公司吗？