VHP灭菌设备验证

xyl。。 · 发表于 2022-10-13 10:54:35

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想问一下各位老师同行，VHP灭菌设备验证时，公司有2-3种瓶子，瓶子的材质有聚乙烯、聚丙烯、聚酯，那么验证时可以只采用一种瓶子进行验证吗？评估可从哪几方面进行呢

小斌12 · 发表于 2022-10-13 11:06:21

VHP灭菌通常是针对空间或物品表面处理，如瓶子这种，通常要么使用无菌包装的物品，要么呼吸袋包装后进行湿热灭菌后再进行VHP，直接对瓶子内部使用VHP进行灭菌的方式是不太行的

余默 · 发表于 2022-10-13 12:08:02

楼上老师说的在理，只能用于表面灭菌，想要瓶子灭菌不好实现

揪紧蛋 · 发表于 2022-10-13 12:15:46

设备厂家应该提供的有验证方案吧？是VHP传递窗还是ＶＨＰ空间消毒设备？

xyl。。 · 发表于 2022-10-13 12:53:15

小斌12 发表于 2022-10-13 11:06
VHP灭菌通常是针对空间或物品表面处理，如瓶子这种，通常要么使用无菌包装的物品，要么呼吸袋包装后进行湿 ...

是使用的呼吸袋，想问一下，验证灭菌效果时只用一种瓶子进行验证，装载方式和数量一致，可以吗？从哪几个方面评估灭菌效果与材质无关，只是与瓶子瓶口，体积等有关系。

xyl。。 · 发表于 2022-10-13 13:33:24

xyl。。发表于 2022-10-13 12:53
是使用的呼吸袋，想问一下，验证灭菌效果时只用一种瓶子进行验证，装载方式和数量一致，可以吗？从哪几个 ...

一方面是灭菌效果，一方面是过氧化氢残留，不同材质之间关系不大有没有什么文献依据呢

栗子7 · 发表于 2022-10-13 13:38:24

三种不同材质的瓶子，装载方式和规格都一样的？

xyl。。 · 发表于 2022-10-13 14:10:43

tanya0906 发表于 2022-10-13 13:38
三种不同材质的瓶子，装载方式和规格都一样的？

装载方式一样，规格一样

猫咪特工 · 发表于 2022-10-13 14:35:04

如果非要用VHP 我可能考虑瓶子开口最小的体积最大的形状最特殊的或者瓶子内部最远端距离瓶口最远的

但是楼上有提到过了 VHP穿透很差，而且有残留

小斌12 · 发表于 2022-10-13 15:10:55

xyl。。发表于 2022-10-13 13:33
一方面是灭菌效果，一方面是过氧化氢残留，不同材质之间关系不大有没有什么文献依据呢

VHP灭菌主要的残留其实是在高效过滤器上，腔体内部的残留其实很快就能排掉，你想想腔体内部的换气次数..
你可以测试一下，空载和装载两种情况，排残时间有没有显著的差别

xyl。。 · 发表于 2022-10-13 16:13:34

木木杨1 发表于 2022-10-13 14:35
如果非要用VHP 我可能考虑瓶子开口最小的体积最大的形状最特殊的或者瓶子内部最远端距离瓶口最远的
...

所以考察残留，瓶子开口一样。体积、性状一样，这个过氧化氢残留只想考察一种材质来说明情况，还是每个材质都需要考察，评估依据是什么呢

山哥1 · 发表于 2022-10-13 16:16:35

不同材质的瓶子要做不同的验证，不同材质对于VHP的耐受度是不一样的

猫咪特工 · 发表于 2022-10-13 16:27:57

xyl。。发表于 2022-10-13 16:13
所以考察残留，瓶子开口一样。体积、性状一样，这个过氧化氢残留只想考察一种材质来说明情况，还是每个材 ...

跟材质没关系除非你们要自己做菌片如果是兼容性的问题不会放在设备验证里面做

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