一类医疗器械生产备案中关于企业负责人和质量负责人、生产负责人兼任的问题

helen2021 · 发表于 2022-10-14 10:57:11

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如标题：
为了搞清楚这个问题，咨询了广东省深圳市市场监督管理局，得到的回复是
1.一类医疗器械生产质量管理过程中，企业负责人可以兼任生产负责人，
2.一类医疗器械生产质量管理过程中，企业负责人不可以兼任质量负责人。
咨询过程截图如下：

ahhhhhh2020 · 发表于 2022-10-14 12:07:59

学习了

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-10-14 13:38:53

这个在现场指导原则里边不是有规定的吗

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-10-14 13:39:18

还是感谢分享！！

人间_四月天 · 发表于 2022-10-14 13:40:32

谢谢分享

ye123 · 发表于 2022-10-14 16:19:39

谢谢分享！

xu290606838 · 发表于 2022-10-14 16:58:22

这里有什么说法吗？为啥可以兼任生产，但不能兼任质量的？

helen2021 · 发表于 2022-10-14 17:00:47

xu290606838 发表于 2022-10-14 16:58
这里有什么说法吗？为啥可以兼任生产，但不能兼任质量的？

不知道，人家就是这么回复的。

Ashley123456 · 发表于 2022-10-15 09:45:04

生产负责人和质量负责人是不能兼任的，若果企业负责人既能兼任生产负责人又能兼任质量负责人，那这不是就矛盾了，三个就可以是一个人了，显然不行

helen2021 · 发表于 2022-10-17 08:46:41

Ashley123456 发表于 2022-10-15 09:45
生产负责人和质量负责人是不能兼任的，若果企业负责人既能兼任生产负责人又能兼任质量负责人，那这不是就矛 ...

我咨询的是，企业负责人兼任质量负责人，或者，企业负责人兼任生产负责人，没说要兼任两个啊，生产肯定不能和质量是同一个啊。

小仙叽 · 发表于 2022-10-17 16:41:17

非常感谢楼主的分享！

张。。。 · 发表于 2022-10-17 16:52:16

感谢楼主分享

地主13 · 发表于 2022-10-18 09:33:47

既然生产负责人不能兼任质量负责人，那可以兼任管代吗，然后另外任命质量负责人

helen2021 · 发表于 2022-10-18 09:40:14

地主13 发表于 2022-10-18 09:33
既然生产负责人不能兼任质量负责人，那可以兼任管代吗，然后另外任命质量负责人

不知道，生产兼任管代的话，管代职权大于质量负责人，这样不就是生产负责人职权大于质量负责人了吗？应该是不太行，你可以在政务网上问问。

完全可能 · 发表于 2023-3-13 10:56:17

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-10-14 13:38
这个在现场指导原则里边不是有规定的吗

体考那个指导原则？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-3-14 15:53:42

完全可能发表于 2023-3-13 10:56
体考那个指导原则？

是的，15年的那个

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2023-3-14 15:54:13

完全可能发表于 2023-3-13 10:56
体考那个指导原则？

我印象中起码看到两份法规文件有提及这个内容

vansonding · 发表于 2023-4-24 09:21:08

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-3-14 15:54
我印象中起码看到两份法规文件有提及这个内容

您好！请问除了指导原则，还有哪里有提及?
另外想问一下如何知道企业备案的企业负责人是谁？在哪能查到？
谢谢！