线上2022.10.27 | 解读新版GAMP 5，从CSV到CSA的转变

IPPM小助手

前言

自ISPE在2008年发布GAMP 5以来已经有近15年时间，互联网技术在国内已经由08年的单系统应用进入到机器学习、云计算和AI阶段。对国内的生命科学行业而言，逐渐从传统的人工+纸质为主的生产&质量管理方式，向信息化和数字化的方式过渡转型，计算机化系统在生命科学行业里的应用也由单系统（例如QC仪器的数据分析软件）转向更复杂的多系统应用（例如MES、LIMS等）。

2022年7月，ISPE正式发布GAMP 5第二版，基于风险考量的计算机化系统的管理在满足合规监管要求的同时也需要适应整个制造行业的信息化转型，从第一版的全生命周期的管理理念升级到第二版的CSA概念，进一步为生命科学行业计算机化系统的管理提供指引。
本次课程将聚焦GAMP 5第二版的新订内容，分享在新的GAMP 5指南下，生命科学行业在信息化进程中如何管理新技术加持的计算机化系统，以及掌握CSA的相关概念和行业趋势，更好地满足生命科学行业监管要求。

报名方式

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课程费用

直播：免费

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入会咨询：张老师，13062826178


特别鸣谢

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