注册自检

AISO

有没有搞注册自检的，分享点经验，据说比较难，具体都会遇到哪些问题，请给位大神指导下。

xuzenk

论坛里有很多有关自检的话题，你可以去搜索看看

xuzenk

我说一下我的认知，主要还是人、机、料、法、环、测。
人：人员的能力、培训等等制度、记录
机：设备设施的操作、维护和保养制度、记录；检定和校准制度、记录
料：检验试剂的管控、检验样品的管控
法：检验方法，有标准方法按标准方法，没有标准方法自己制定的方法要具备可操作性
环：环境符合要求
测：检验操作与检验方法规定一致，保留检验原始记录。

保留自检过程中的各种原始记录是很重要的，体考过程中检查老师可能会要求检验人员现场操作演示。

日月同辉1

xuzenk 发表于 2022-10-21 09:11
我说一下我的认知，主要还是人、机、料、法、环、测。
人：人员的能力、培训等等制度、记录
机：设备设施 ...

这个法和测有很大区别吗
是不是和5S、6S、8s一个样，是哪个企业自己单独分离出来的

AISO

xuzenk 发表于 2022-10-21 09:11
我说一下我的认知，主要还是人、机、料、法、环、测。
人：人员的能力、培训等等制度、记录
机：设备设施 ...

1。对人员得要求，要求到什么程度，专业，学历，培训、证书、工作经验，还有检验人数。
2.设备是否采购手续齐全，设备做过验证，计量校准就行，是不是还需要定期对设备的偏差、稳定性、可重复性进行验证
等等，现在感觉没有特别明确的标准，人机料法环达到什么程度可以满足要求

xuzenk

AISO 发表于 2022-10-21 13:51
1。对人员得要求，要求到什么程度，专业，学历，培训、证书、工作经验，还有检验人数。
2.设备是否采购 ...

1、人员要求自己定，要能达到自己定的要求。
2.需要的，
可以参考CNAS认可的实验室管理体系的要求