设备的生命周期管理疑惑

x8585484

关于设备管理之设备退役，有点疑惑，现在都讲全生命周期，我看GMP法规中并没有提到设备退役的相关规定（我并不是设备部人员，可能我没发现），但是设备退役的的确确是设备生命周期中很重要的一环，搜了论坛，包括一些知名的培训机构的PPT，也是只提到报废管理，没有退役管理，但是退役跟报废是两个不同的概念吧。
因为我司以前有一些设备更换，我在公司自检过程中发现，是在变更评估体现退役流程的（退役前要做哪些工作），我感觉不是很对，设备退役不是要在设备管理文件规定退役大方向流程么？很不解，还请大咖们解解惑。


补充内容 (2022-10-27 16:57):
别曲解主楼的意思


我主楼本意是设备退役前的评估工作（如验证状态、仪表校准有效期至情况、设备性能、配套文件处理、外部维保支持终止、数据处理、用户撤销等内容）缺失，而不是退役后怎么管理

x8585484

人呢人呢

猫咪特工

x8585484 发表于 2022-10-24 11:10
人呢人呢

大中午都在睡觉呢

JIANG12345

可以看看ISPE Good Practice Guide: Decommissioning。

lxzxd007

在用的设备都忙不过来管理，还去管理退役设备。不好用了就购新的，旧的退了不用。

luoyi00050

退役后就转卖处理（或报废卖掉）。设备退役了同样也说明产品工艺该设备满足不了。与报废没多大区别。能卖就卖。

x8585484

luoyi00050 发表于 2022-10-25 21:50
退役后就转卖处理（或报废卖掉）。设备退役了同样也说明产品工艺该设备满足不了。与报废没多大区别。能卖就 ...

个人认为退役与报废不一样，退役时候要对设备进行评估，比如系统验证状态，仪表校准有效期，数据需要怎么处理，设备性能能否满足工艺要求，而报废，是在退役之后，该卖就卖，该扔就扔，不需要再评估。

子枫

退役是以后还能用吗？

子枫

luoyi00050 发表于 2022-10-25 21:50
退役后就转卖处理（或报废卖掉）。设备退役了同样也说明产品工艺该设备满足不了。与报废没多大区别。能卖就 ...

赞同。      

子枫

现在是简单事情复杂化，新名词花名堂多，很多都是非一线人员纯理论搞出来的。

bangzhibing

你可以出份文件管理这些退役设备，每日三柱清香，好吃好喝供起来，感谢它对公司发展作出的贡献！寿终之日全体员工出席，参加报废大会

x8585484

子枫 发表于 2022-10-27 14:57
退役是以后还能用吗？

我主楼本意是退役前的评估工作（如验证状态、仪表校准有效期至情况、设备性能、配套文件处理、外部维保支持终止、数据处理、用户撤销等内容），而不是退役后怎么管理，回复好像都以为退役后怎么管理了

x8585484

bangzhibing 发表于 2022-10-27 15:11
你可以出份文件管理这些退役设备，每日三柱清香，好吃好喝供起来，感谢它对公司发展作出的贡献！寿终之日全 ...

看清楚主楼意思再评论
我主楼本意是退役前的评估工作（如验证状态、仪表校准有效期至情况、设备性能、配套文件处理、外部维保支持终止、数据处理、用户撤销等内容），而不是退役后怎么管理

哈哈哈·

我理解退役和报废是一个意思，实际上我们公司也是这么管理的，设备退役是生命周期的最后一环，设备退役前应该确认设备的状态是符合之前的验证状态的，设备退役不是说在设备坏了无法使用的时候去申请退役，退役应该是在设备好的时候，但是使用年限已经到了，设备的性能已经有下降的趋势，这个时候应该去申请退役，当然国内大部分公司出于成本考虑都不会这么去做。

臻·高興

退役=闲置≠报废？楼主是这个意思吗？

磊zvuedmmr

混淆概念，退役的原因是什么？你能想到的退役原因都可以是报废的理由。设备退役之前是要做确认的，证明设备退役前这个周期内是符合质量要求的，满足预期目的的。这个就没有退役一说，不适用的设备就报废变卖处理，没有预备役那一说，多看法规