C级区需要洁净内衣吗？

18036650061 · 发表于 2022-10-27 16:53:51

新设备验证专员发表于 2022-10-27 16:01
你们公司是什么产品？一般情况下C级不需要洁净内衣的

mRNA,用隔离器控C+A。C级我也不想那么严，只是以前的生产车间C级的背景都是发洁静内衣的，我就想着这个C是不是一定要有，如果不是必须，我写洁净服管理的时候就不加洁净内衣了

生物制药Q · 发表于 2022-10-28 08:13:36

画蛇添足

ltlxmr · 发表于 2022-10-28 08:31:23

风险评估

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-10-28 08:43:20

学习

奋斗的小青年a · 发表于 2022-10-28 09:17:22

C级区而已，还不至于

fuchaochao · 发表于 2022-10-28 09:39:07

一层洁净服够了

xqliu · 发表于 2022-10-28 10:14:42

我们是有的。

没那么一波简单@ · 发表于 2022-10-28 10:53:04

看有的公司需求了，我们有cnc内衣，进入c级还要穿洁净服，

liuchaons · 发表于 2022-10-31 14:50:57

18036650061 发表于 2022-10-27 16:53
mRNA,用隔离器控C+A。C级我也不想那么严，只是以前的生产车间C级的背景都是发洁静内衣的，我就想着这个C ...

要内衣最好，看最新欧盟附录1，更衣要脱光光

小斌12 · 发表于 2022-11-1 13:49:09

我们是一般区穿一般区工作服，然后通过一般区走廊进入C级洁净区，直接套工作服

793295036 · 发表于 2022-11-1 15:17:46

不知你说的内衣指的是什么？一般来讲，进入C级区前会有总更衣间，在总更衣间可以穿薄一点的受控工作衣，进入C级区时该受控工衣不脱，再套上C级区洁净服即可！你想想有什么好处？

ki75ch4v5 · 发表于 2022-11-2 09:05:40

不需要， a级才要

Jackon · 发表于 2022-11-2 13:36:20

反正不是必须的，你想穿也可以

cjx · 发表于 2022-11-2 15:04:11

这个要看产品的。一般产品法规是不要求的。

651906014 · 发表于 2022-11-2 16:30:16

no need.....

无尘cid · 发表于 2022-11-4 11:41:47

一般来说在AB级会要求穿上洁净内衣，CD级不要求

无尘cid · 发表于 2023-1-7 22:49:28

洁净内衣的作用主要是两个，一个是阻止人体脱落分泌的颗粒外溢，还有一个是减少常规衣服脱落的微粒污染，主要再AB级使用，这个没有严格的规定，一般来说C级的时候没有必要。

[国内外GMP法规及其指南] C级区需要洁净内衣吗？