医疗器械有源二类注册

023456 · 发表于 2022-10-28 09:16:29

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有哪位大佬做过，医疗器械有源二类注册，仪器不是自己研发的，是买别的厂家的，想要贴上自己公司的品牌，老板想要避过体考，但这是必须要去做产品注册的吧，如果想要做的话，怎么可能会避免呢？

80747564 · 发表于 2022-10-28 09:19:39

非管理层待遇，让老板自己想办法

Szzzzzz · 发表于 2022-10-28 09:21:19

过来人告诉你贴牌产品多半都会更改一些部件或者参数

读卡器 · 发表于 2022-10-28 09:32:16

免体考，绝对不可能，劝你早点离职。

40075181@qq.com · 发表于 2022-10-28 09:40:47

找我们专业的第三方机构去操办，你们什么都不用管。费用300W（若需临床的话再加200W）

023456 · 发表于 2022-10-28 10:08:49

40075181@qq.com 发表于 2022-10-28 09:40
找我们专业的第三方机构去操办，你们什么都不用管。费用300W（若需临床的话再加200W）

那估计是不会花这个钱的。

023456 · 发表于 2022-10-28 10:10:20

Szzzzzz 发表于 2022-10-28 09:21
过来人告诉你贴牌产品多半都会更改一些部件或者参数

那即使是改部件参数了，作为一个二类，还是要去注册吧，注册那就是要体考呀

宣议 · 发表于 2022-10-28 10:27:58

老板的这个想法很有智慧

咕咕呱呱 · 发表于 2022-10-28 12:52:50

避免不了，还是不要花这个心思。

彭5b5fb691 · 发表于 2022-10-28 14:20:48

哪个省呀？

最美的仍然是爱 · 发表于 2022-10-28 16:15:07

我最早一家的老板也是这样的想法然后反反复复弄了4年

TiAmoe1o · 发表于 2022-10-29 09:36:44

避免体考的话，委托生产吗？但是会考核受托公司啥的吧？坐等大佬解读

jack1100 · 发表于 2022-10-29 10:00:37

楼主有方法了，来分享一下，给大家一个吃瓜机会

天才小熊猫uo · 发表于 2022-10-29 14:41:25

40075181@qq.com 发表于 2022-10-28 09:40
找我们专业的第三方机构去操办，你们什么都不用管。费用300W（若需临床的话再加200W）

坑死不偿命啊

清欢度流年 · 发表于 2022-10-30 11:08:22

老板有这想法搞什么医疗器械啊

最美的仍然是爱 · 发表于 2022-10-31 08:49:28

最美的仍然是爱发表于 2022-10-28 16:15
我最早一家的老板也是这样的想法然后反反复复弄了4年

核心就是最终自己注册啊这个就是风险问题啊，跟疫情时口罩一样贴牌做的一大把

023456 · 发表于 2022-10-31 09:19:16

jack1100 发表于 2022-10-29 10:00
楼主有方法了，来分享一下，给大家一个吃瓜机会

那应该是没有办法的哈哈哈哈

023456 · 发表于 2022-10-31 09:19:57

最美的仍然是爱发表于 2022-10-31 08:49
核心就是最终自己注册啊这个就是风险问题啊，跟疫情时口罩一样贴牌做的一大把

贴牌这种东西本身就不合法

最美的仍然是爱 · 发表于 2022-10-31 13:03:57

023456 发表于 2022-10-31 09:19
贴牌这种东西本身就不合法

是违法的这个就是收益与风险问题了以及怎么操作来规避风险了

hdyzq · 发表于 2022-11-1 12:53:10

这个想法很可怕