模拟运输委托第三方检测，第三方需要什么资质那？

蒲公英的种子吗 · 发表于 2022-10-31 14:54:47

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各位大佬，想委托第三方机构进行模拟运输检测，那公司需要收集第三方的哪些资质那？过于这方面有没有什么法规要求那？

苦瓜和尚 · 发表于 2022-10-31 15:00:59

普通医疗器械只需要有营业执照、道路运输资质就可以。
需要冷链运输的医疗器械还需要按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》第十七、十八、十九条款要求收集委托方其他资质。

David-xu · 发表于 2022-10-31 15:06:14

营业执照，cnas/glp

蒲公英的种子吗 · 发表于 2022-10-31 15:25:58

meteoric88 发表于 2022-10-31 15:00
普通医疗器械只需要有营业执照、道路运输资质就可以。
需要冷链运输的医疗器械还需要按照《医疗器械冷链（ ...

好的，我去看看，谢谢您

蒲公英的种子吗 · 发表于 2022-10-31 15:26:20

David-xu 发表于 2022-10-31 15:06
营业执照，cnas/glp

好的，谢谢您

xieke2008 · 发表于 2022-10-31 19:21:39

我们公司是专门做模拟运输的

风中客1 · 发表于 2022-11-1 10:38:28

一般都要审核实验室的CNAS资质，如果对报告资质有要求的话，还需要确定项目资质，我实验室对于模拟运输检测项目具备CNAS资质，如有需要可以联系我：电话/微信13816021991

cecilial · 发表于 2023-1-13 17:35:53

xieke2008 发表于 2022-10-31 19:21
我们公司是专门做模拟运输的

请教一下，如果之前产品按循环13做了模拟运输，是不是能覆盖循环15.

xieke2008 · 发表于 2023-1-31 13:53:41

cecilial 发表于 2023-1-13 17:35
请教一下，如果之前产品按循环13做了模拟运输，是不是能覆盖循环15.

测试对象不一样项目也不一样不好覆盖

飞羽1234 · 发表于 2023-2-10 20:17:57

底线是CNAS，GLP是不可能的，CMA可以争取一下！