蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6374|回复: 61
收起左侧

[合成] 验证方案与报告

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-11-3 09:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
方案未实施前,报告可以批准吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-3 09:50:22 | 显示全部楼层
一般做完验证,形成一个验证报告吧。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-11-3 09:51:34 | 显示全部楼层
还没做,哪里来的报告?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 10:08:05 | 显示全部楼层
兄弟,请告诉我,你是怎样成为副高级工程师的?你的积分是哪里来的?

点评

Hello,根!积分≠懂。  详情 回复 发表于 2022-11-8 08:44
兄弟是比较活跃的  发表于 2022-11-7 08:27
你这是请教的态度么? 都把 我看乐了~  发表于 2022-11-3 11:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 10:08:41 | 显示全部楼层
我的积分才84
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 10:09:36 | 显示全部楼层
先批准方案,然后实施方案,最后起草报告,批准报告。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 10:18:01 | 显示全部楼层
可以在方案中把报告的格式进行批准,是可以的,但如果涉及报告内容就不可以,因为还没开始验证,不能提前下结论,违背GMP法规。

点评

赞同这个观点!  详情 回复 发表于 2022-11-3 10:50
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-3 10:31:21 | 显示全部楼层
心远地宽 发表于 2022-11-3 10:18
可以在方案中把报告的格式进行批准,是可以的,但如果涉及报告内容就不可以,因为还没开始验证,不能提前下 ...

嗯,还是这位老师道出了其中的奥妙,格式批准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 10:37:52 | 显示全部楼层
方案未实施前,哪里来的报告,数据都编上去的么。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-3 10:42:59 | 显示全部楼层
萌猪君不萌 发表于 2022-11-3 10:37
方案未实施前,哪里来的报告,数据都编上去的么。。。

没有数据,就是一个报告的框架。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 10:50:43 | 显示全部楼层
心远地宽 发表于 2022-11-3 10:18
可以在方案中把报告的格式进行批准,是可以的,但如果涉及报告内容就不可以,因为还没开始验证,不能提前下 ...

赞同这个观点!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-3 10:52:28 | 显示全部楼层
蒲公英的根 发表于 2022-11-3 10:08
兄弟,请告诉我,你是怎样成为副高级工程师的?你的积分是哪里来的?

回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-3 10:54:23 | 显示全部楼层
必须可以啊 这有啥不刑的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 10:55:46 | 显示全部楼层
可以吧 报告批完了别忘了回去把方案数据补上
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-11-3 11:01:42 | 显示全部楼层
你没有实验数据监测数据,报告咋出的,你要说模板那倒是可行,QA通过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 11:07:06 | 显示全部楼层
牛啊,一定是你猜测的报告中数据与你做出来的数据一毛一样,你才有底气问这个问题的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-3 11:06:42 | 显示全部楼层
方案未实施前,哪里有报告?感谢楼主送分!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 11:12:43 | 显示全部楼层
你这个假做的有点过分呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 11:17:52 | 显示全部楼层
狐尼克nvm 发表于 2022-11-3 10:09
先批准方案,然后实施方案,最后起草报告,批准报告。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-3 11:19:53 | 显示全部楼层
方案可以和报告是一样的,只是,方案是空白,报告把空白填写完整。简单省事,后面把方案二字换成报告就可以了。

点评

但不管怎么的,不管还是填完后还得有批准吧!总不能就签批方案,后面填写数据合格不合格也不管,那相当于给一张空白支票任由他人填写,质量管理失控  详情 回复 发表于 2023-11-4 09:29
我们实际也是这样操作的  发表于 2022-11-7 08:31
不能这样省事啊 方案是 通过批准的行动用于证实能否达到预期的要求,报告是 实施过程证实满足要求  详情 回复 发表于 2022-11-4 12:05
精髓,哈哈哈哈  发表于 2022-11-3 13:59
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 22:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表