洁净区与非洁净区压差问题

yuxudong · 发表于 2022-11-10 13:52:52

吴胜川（Ernest 发表于 2022-11-5 08:55
12.5pa 这个数值在GMP指南里面有涉及到，具体章节可以查阅一下，自定义为13pa应该也是可以的，或者自定义 ...

想法一致

磊zvuedmmr · 发表于 2022-11-10 15:22:38

大于，不要管等于的事。没必要就按最低的执行。最低的标准是基本要求。

MrZhouuwz · 发表于 2022-11-10 16:35:21

要过GMP验证，压差表应该要有检验记录吧，压差表的量程选用，可以选用0-30Pa。GMP标准洁净与非洁净主要做到大于10Pa即可，要是过FDA那必须大于12.5Pa。一般系统设置会留有余量，考虑节能因素，设定压差的时候稍微大一点点就好，不宜超过标准太多。

我话不多 · 发表于 2022-11-11 13:29:45

你这个10pa本身就不符合法规要求啊

cj619 · 发表于 2022-11-14 17:14:43

实际大于10pa就可以了，你为了降低风险，将压差扩大也是可以的

[空调系统] 洁净区与非洁净区压差问题