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[质量控制QC] 检验复核

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发表于 2022-11-9 10:05:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.检验复核只复核检验记录?还是连检验过程一起复核呢?换句话复核人员签字日期可以和检验人员不在同一天么?
2.检验记录的复核可以由质量授权人复核签字么?
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药仙
发表于 2022-11-9 10:14:33 来自手机 | 显示全部楼层

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本来也觉得可以!突然想起GMP原文。 219条:质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。 就算质量受权人会操作,但大概率没有参加检验  详情 回复 发表于 2022-11-9 12:25
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 楼主| 发表于 2022-11-9 10:32:11 | 显示全部楼层

是都可以么?既能检验复核日期不同一天,又能质量授权人复核?那质量授权人还要放行,不影响么
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药生
发表于 2022-11-9 10:41:20 | 显示全部楼层
你们报告单怎么签字还能到质量授权人签字了  一般是同组的人复核  或者部门主管啥的   

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质量系统一共2个人,一个检验,一个复核,复核人兼任质量受权人。然后他们一起兼任质量保证,药物警戒等。哈哈哈。  详情 回复 发表于 2022-11-9 10:49
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药师
发表于 2022-11-9 10:49:50 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-11-9 10:41
你们报告单怎么签字还能到质量授权人签字了  一般是同组的人复核  或者部门主管啥的

质量系统一共2个人,一个检验,一个复核,复核人兼任质量受权人。然后他们一起兼任质量保证,药物警戒等。哈哈哈。

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你真相了啊  发表于 2022-11-9 12:17
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药生
发表于 2022-11-9 10:50:58 | 显示全部楼层
可以事后复核;谁家质量受权人给你去签检验记录的复核。你不怕你们QP抽你?你们生产就那么少 QP还有空来复核检验记录
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 楼主| 发表于 2022-11-9 11:02:14 | 显示全部楼层
检验员加班做的实验,当时只有质量授权人在,所以质量授权人复核没有问题吧

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还要陪着一起加班哈哈哈  发表于 2022-11-9 12:18
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药师
发表于 2022-11-9 12:25:07 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-11-9 12:28 编辑
木木杨1 发表于 2022-11-9 10:14
可以


本来也觉得可以!突然想起GMP原文。
219条:质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
就算质量受权人会操作,但大概率没有参加检验操作的实践培训,只参加了放行相关的培训。
所以做复核人有些不合适!木木老师意下如何?
不过也没说复核人必须会操作,所以也行吧!

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哈哈哈 ,抠字眼说的话 人家法规只管检验的人要怎么样 又不管你记录写的人怎么样  详情 回复 发表于 2022-11-9 15:28
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药仙
发表于 2022-11-9 13:05:21 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-09 12:25
本帖最后由 门门 于 2022-11-9 12:28 编辑



本来也觉得可以!突然想起GMP原文。
219条:质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
就算质量受权人会操作,但大概率没有参加检验操作的实践培训,只参加了放行相关的培训。
所以做复核人有些不合适!木木老师意下如何?
不过也没说复核人必须会操作,所以也行吧!

偶尔整一下  睁一只眼闭一只眼  总不能是常态吧
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药徒
发表于 2022-11-9 13:49:11 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-11-9 15:28:24 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-11-9 12:25
本来也觉得可以!突然想起GMP原文。
219条:质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中 ...

哈哈哈  ,抠字眼说的话  人家法规只管检验的人要怎么样 又不管你记录写的人怎么样
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