设备确认怎么去做？

QQ_24E3A3 · 发表于 2022-11-9 15:07:34

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新人求问，起始物料生产，新设备投产前需要做哪些确认？怎么去做

余默 · 发表于 2022-11-9 15:11:04

四Q，结合设备功能去做。这是一个大话题，一类设备和一类设备不一样啊

JunJun1 · 发表于 2022-11-9 15:21:09

坐等各大神回答学习学习

上海圣灌 · 发表于 2022-11-9 15:32:36

模板搬移下，你们行业有同行会有模板

九五二七 · 发表于 2022-11-9 16:08:09

按照你URS 要求和物料生产工艺要求的项目和参数去做确认

栗子7 · 发表于 2022-11-9 16:28:44

这话题好大，说简单点，招个有经验的人就搞定了。
如果不招人，自己又不懂，那就跟设备厂家都沟通，设备又不是卖你一家，设备供应商手上都有现成的IQ/OQ模板，至于PQ就看你什么设备了。

陈大 · 发表于 2022-11-9 17:06:02

第七章第一条，附录第二条。

Jackon · 发表于 2022-11-9 17:13:04

这个要根据你们公司的验证策略进行验证文件的准备，一般会包括URS RA 4Q等文件

猫咪特工 · 发表于 2022-11-9 18:31:31

这话题太大了，不行就找厂家抄作业吧

xqliu · 发表于 2022-11-10 08:17:58

看法规，学指南，论坛里搜资料、课件，都看完了基本就有方向了。

lxzxd007 · 发表于 2022-11-10 20:31:48

简单的做，网上找个模板。复杂的做，只有慢慢学习了。

饭团团 · 发表于 2022-11-10 21:20:09

URS非常重要

516418091 · 发表于 2022-11-10 21:54:09

九五二七发表于 2022-11-9 16:08
按照你URS 要求和物料生产工艺要求的项目和参数去做确认

URS 这是个啥，缩写呢

写文件的机修 · 发表于 2022-11-18 17:20:20

是新厂房新设备，还是设备替换？设备替换的话就DQ，FAT，SAT，IQ,OQ,PQ，清洁，工艺这条路线应该可以了，具体项可以找厂家直接拿资料抄作业，也可以网上找，新厂房新设备的话，是一个很庞大的体系问题，得有总验证计划，要靠集体力量，如果实在不行，就找验证咨询公司

kaoyanboss · 发表于 2022-11-21 13:21:37

如果是新手，一开始可以先按照公司已有的验证模板去做，在验证过程中去学习总结、不断优化验证方案。

Serendipituyt · 发表于 2022-11-22 17:59:32

516418091 发表于 2022-11-10 21:54
URS 这是个啥，缩写呢

URS是用户需求

516418091 · 发表于 2022-11-23 13:18:58

余默发表于 2022-11-9 15:11
四Q，结合设备功能去做。这是一个大话题，一类设备和一类设备不一样啊

4Q 什么意思呢

516418091 · 发表于 2022-11-23 13:19:30

Serendipituyt 发表于 2022-11-22 17:59
URS是用户需求

非常感谢，

小新地球 · 发表于 2022-12-15 14:58:20

今天看到别人分享的资料https://www.ouryao.com/forum.php ... 8%B1%B8%C8%B7%C8%CF，你可以看看随便水个金币

包心菜 · 发表于 2023-3-1 10:03:56

设备部都是按要求选择、定制的啊？能满足你的要求就可以了吧

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