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消融电极

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药徒
发表于 2022-11-10 13:02:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有生产消融电极的厂家?做产品无菌检测时,采用的是什么方法呢?薄膜过滤法还是直接法?浸提用的什么容器呢?
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药生
发表于 2022-11-10 15:43:26 | 显示全部楼层
薄膜过滤法,浸提用的锥形瓶
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药徒
发表于 2022-11-11 17:30:06 | 显示全部楼层
我们用的直接法,介入人体的部门剪切放入培养液中
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药徒
发表于 2022-11-14 09:37:12 | 显示全部楼层
消融电极是什么
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药徒
发表于 2022-11-14 13:59:58 | 显示全部楼层
能直接就直接~~
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药徒
发表于 2022-11-14 14:39:07 | 显示全部楼层
直接法就行
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-16 09:14:46 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-11-10 15:43
薄膜过滤法,浸提用的锥形瓶

用多大的锥形瓶?我们有个规格的尺寸太大了,都20cm了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-16 09:16:15 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2022-11-11 17:30
我们用的直接法,介入人体的部门剪切放入培养液中

只做的人体接触部分?那需要做方法验证的,要有文件支持啊。有点太复杂了

点评

问过EO灭菌厂家,他们推荐这个。 另外整体都做的话风险比较大,因接电部分(尾线)是被层层包裹的,导致EO灭菌后还是容易长菌  详情 回复 发表于 2022-11-16 09:26
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-16 09:17:38 | 显示全部楼层

找不到合适的容器啊。最长的有将近30cm,而且还是接触人体的。
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药徒
发表于 2022-11-16 09:26:44 | 显示全部楼层
13585476245 发表于 2022-11-16 09:16
只做的人体接触部分?那需要做方法验证的,要有文件支持啊。有点太复杂了

问过EO灭菌厂家,他们推荐这个。
另外整体都做的话风险比较大,因接电部分(尾线)是被层层包裹的,导致EO灭菌后还是容易长菌
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药生
发表于 2022-11-16 09:47:02 | 显示全部楼层
13585476245 发表于 2022-11-16 09:14
用多大的锥形瓶?我们有个规格的尺寸太大了,都20cm了

我们当时用的是5000ml的瓶子刚好
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药徒
发表于 2022-11-17 19:01:49 | 显示全部楼层
消融电极水冷吗,功能检怎么做
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 11:02:31 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-11-16 09:47
我们当时用的是5000ml的瓶子刚好

好的,谢谢。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 11:03:47 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2022-11-16 09:26
问过EO灭菌厂家,他们推荐这个。
另外整体都做的话风险比较大,因接电部分(尾线)是被层层包裹的,导致 ...

好的,谢谢。方便问下,您有无菌检查方法验证方案吗?能提供一下吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-22 15:53:18 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-11-16 09:47
我们当时用的是5000ml的瓶子刚好

您好,能加下您的微信吗?
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药生
发表于 2023-3-23 08:27:17 | 显示全部楼层
13585476245 发表于 2023-3-22 15:53
您好,能加下您的微信吗?

可以YASXPY0410
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