空调净化系统验证，有参考的标准吗

ssss1 · 发表于 2022-11-11 10:42:46

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空调净化系统验证，有参考的标准吗

cloudsky · 发表于 2022-11-11 10:47:38

你要什么标准？是要验证方案模板还是国标？
模板在论坛里面找，很多的。国标参考GB50591，国际标准参考ISO14644,当然还有其它很多标准，例如电气类的。

JJ-zhang · 发表于 2022-11-11 10:48:05

T∕ZMDS 50002-2021 医疗器械空气净化系统确认

糖豆888 · 发表于 2022-11-11 13:01:50

有个空调系统验证指南吧

ssss1 · 发表于 2022-11-11 13:34:55

糖豆888 发表于 2022-11-11 13:01
有个空调系统验证指南吧

有吗？号是多少呢

ouyang_xg · 发表于 2022-11-11 15:29:50

本帖最后由 ouyang_xg 于 2022-11-11 15:31 编辑

空调验证的关键在DQ，PQ仅是进行一些运行测试。如果DQ做好了PQ就不会有问题，关键是用户一般不具备做DQ的能力。

ssss1 · 发表于 2022-11-11 15:37:24

ouyang_xg 发表于 2022-11-11 15:29
空调验证的关键在DQ，PQ仅是进行一些运行测试。如果DQ做好了PQ就不会有问题，关键是用户一般不具备做DQ的能 ...

对呀，要怎么设计我们根本不是很清楚

hbjcy23 · 发表于 2022-11-11 15:41:25

JJ-zhang 发表于 2022-11-11 10:48
T∕ZMDS 50002-2021 医疗器械空气净化系统确认

大佬，标准分享一下呗

tianjianxun · 发表于 2022-11-11 16:48:30

T∕ZMDS 50002-2021 医疗器械空气净化系统确认

雪银浩 · 发表于 2022-11-12 08:33:28

GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范，GBT 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境，ISO14644系列，GMP指南厂房与设备等都可以参考，不过这些都大于20M，发不出来

死库水 · 发表于 2022-11-12 15:00:09

ouyang_xg 发表于 2022-11-11 15:29
空调验证的关键在DQ，PQ仅是进行一些运行测试。如果DQ做好了PQ就不会有问题，关键是用户一般不具备做DQ的能 ...

不至于吧，是没介入那个心思，直接交给厂家了，也不请第三方核验

Rob_Edwin · 发表于 2022-11-14 07:58:57

tianjianxun 发表于 2022-11-11 16:48
T∕ZMDS 50002-2021 医疗器械空气净化系统确认

谢谢分享，下载学习

ssss1 · 发表于 2022-11-14 13:58:39

cloudsky 发表于 2022-11-11 10:47
你要什么标准？是要验证方案模板还是国标？
模板在论坛里面找，很多的。国标参考GB50591，国际标准参考ISO ...

好的，谢谢

zxcb8001c8 · 发表于 2023-1-4 16:49:55

谢谢分享，下载学习

tomsun2019 · 发表于 2023-4-28 14:02:03

谢谢分享，下载学习

mail_xuhui · 发表于 2023-4-29 18:34:53

就那6个主要指标，去测一测，有的测一次，有的测三次，然后编一本文件出来