清洁验证

学习改变命运

同一车间设备，进行不同清洁验证时，微生物需要都要验证三轮？

来自安卓APP客户端

nmsl

不同清洁验证是指不同产品么，我觉得不用每个产品单独做，选择代表性产品做

大兴西北！

不同的清洁验证，这句话是重点，每一次都是独立事件吧

dengjianyyy

法规允许便宜行事。
首先是清洁方法相同。然后你得从生产过程微生物污染的可能性和产品是否有利微生物生长等角度评估，不同产品微生物污染风险是不是有明显区别，没有的话随便做一个品种，有的话可以做风险最大的品种（化学残留不一定是这个品种风险最高）。

oО星辰﹏

不同产品吗?

小斌12

清洁验证验证的是清洁方法，而这个清洁方法通常又与最差条件挂钩，所以新引入一个品种，我们首先是评估先有的清洁方法能否满足，其次是评估该品种是否是最差条件，如果清洁方法不变，而且非最差条件，那么是可以覆盖掉不用单独做验证的，倒是可以考虑做一次清洁确认。
微生物的话，如果不同品种之间存在差异，那么也就相当于这一项的最差条件可能会变化，就要做，如果没有差异，也没必要做

新手小白1

做肯定没问题，不做的话有可能会被提问需要解释

有个性的乡巴佬

你可以每个产品做验证的时候都做清洁验证  这样肯定没问题的

火蝶

清洁程序一样  做一个最差就行   清洁程序不一样  都要做  毕竟这个清洁程序能把微生物降低到标准以下   另外一个清洁程序就不一定了

谦受益93

不同清洁验证是指的消毒剂用的不同吗？如果是，应该都验证三次

祝48a9169d

李金凯（蕾） 发表于 2022-11-15 16:25
不同清洁验证是指的消毒剂用的不同吗？如果是，应该都验证三次

同一产品，相同清洁方法，任然要做三次吗？像工艺验证样？

丽空之海

如果按分组去评估的话，可以考虑合并做三次