无菌灌装验证

姚坤 · 发表于 2022-11-15 14:31:59

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请教各位前辈，甘油制剂需要进行无菌分装，无菌分装验证用哪一种的培养基？

大呆子 · 发表于 2022-11-15 14:35:03

如果是固体进行无菌分装，一般无菌乳糖摸拟产品分装，用TSB培养

如果是液体进行无菌分装，那就直接用TSB模拟

姚坤 · 发表于 2022-11-15 14:38:11

大呆子发表于 2022-11-15 14:35
如果是固体进行无菌分装，一般无菌乳糖摸拟产品分装，用TSB培养

如果是液体进行无菌分装，那就直接用TSB ...

谢谢老师，学到了。

谦受益93 · 发表于 2022-11-15 16:28:34

我们是生物细胞，用的TSB

Bin-Z · 发表于 2022-11-15 17:23:58

一般都用胰酪大豆胨液体培养基(TSB)，可以满足模拟灌装的检验需求。如果是在严格的厌氧环境下，要用硫乙醇酸盐液体培养基（FTM）加惰性气体。

dasheng1980 · 发表于 2023-2-21 15:51:30

学习学习，谢谢！

[生产管理] 无菌灌装验证