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头孢类药物属于高致敏性药物吗?

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发表于 2022-11-16 18:31:09 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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头孢氨苄片属不属于高致敏药物,注射液肯定是属于的,片剂需不需要独立厂房

点评

老子都TMD的因为干过头孢变成过敏型鼻炎转季节性过敏了 你说是不是高致敏  发表于 2022-11-17 07:56
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药生
发表于 2022-11-17 08:00:40 | 显示全部楼层
是,第四十六条 为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合下列要求:
(一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告。
(二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。
(三)生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。
(四)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备。
(五)用于上述第(二)、(三)、(四)项的空气净化系统,其排风应当经过净化处理。
(六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
头孢就是β-内酰胺抗生素。
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药徒
发表于 2022-11-17 10:10:46 | 显示全部楼层
你使用了头孢原料药不管什么剂型都是致敏性的
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药徒
发表于 2022-11-17 10:38:10 | 显示全部楼层
我们连储存都要分开,别说厂房了。
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