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[生产管理] B级实验室更衣

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药徒
发表于 2022-11-18 14:35:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,有没有B级实验室更衣的视频学习一下;还有一个问题是B级实验室洁净服如何清洗?

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药生
发表于 2022-11-18 15:05:21 | 显示全部楼层
浅薄了,没见过B级实验室
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药生
发表于 2022-11-18 15:20:44 | 显示全部楼层
记得论坛上有视频
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药生
发表于 2022-11-18 15:24:27 | 显示全部楼层
你先说你是不是赛默的?   
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药徒
发表于 2022-11-18 15:33:10 | 显示全部楼层
b站上搜搜能找到 清洗没有特殊要求吧,跟其他级别分开就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 16:06:12 | 显示全部楼层

我先找找看,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 16:06:45 | 显示全部楼层
还有番番子 发表于 2022-11-18 15:33
b站上搜搜能找到 清洗没有特殊要求吧,跟其他级别分开就行了

我去b 站找找看,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 16:07:21 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-11-18 15:24
你先说你是不是赛默的?

很好奇,为什么会这么问?

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因为我只在那里见过B级的实验室。车间C级,实验室B级,牛掰  详情 回复 发表于 2022-11-18 16:14
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药生
发表于 2022-11-18 16:07:22 | 显示全部楼层
学习           

点评

没有 老师 真心的学习 不是灌水 所到之处皆是我的学习之路啊  详情 回复 发表于 2022-11-18 16:10
你这灌水的有点明显  发表于 2022-11-18 16:08
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药士
发表于 2022-11-18 16:08:14 | 显示全部楼层
B级实验室是不多见啊
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药生
发表于 2022-11-18 16:10:14 | 显示全部楼层

没有  老师 真心的学习 不是灌水    所到之处皆是我的学习之路啊
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药生
发表于 2022-11-18 16:14:28 | 显示全部楼层
三人禾212 发表于 2022-11-18 16:07
很好奇,为什么会这么问?

因为我只在那里见过B级的实验室。车间C级,实验室B级,牛掰
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药生
发表于 2022-11-18 16:16:17 | 显示全部楼层
真人美女更衣视频  https://www.shjiabo.com/corpvideo/3/

点评

你在搞事情 哈哈哈  详情 回复 发表于 2023-5-20 09:10
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药徒
发表于 2022-11-18 16:32:52 | 显示全部楼层
既然是B级区,洁净服是不是还要灭菌?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 16:38:15 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-11-18 16:16
真人美女更衣视频  https://www.shjiabo.com/corpvideo/3/

感谢,视频学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 16:39:53 | 显示全部楼层
砥砺前行n66 发表于 2022-11-18 16:32
既然是B级区,洁净服是不是还要灭菌?

是的,不清楚B级洁净服的清洗灭菌有没有什么法规要求
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药徒
发表于 2022-11-18 16:47:24 | 显示全部楼层
三人禾212 发表于 2022-11-18 16:39
是的,不清楚B级洁净服的清洗灭菌有没有什么法规要求

C级区清洗正常洗,整理衣服的地方要有层流,灭菌参数看你验证(一般121℃20分钟),灭菌柜要做空载、满载、必要时半载以及温度分布、穿透等等
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药徒
发表于 2022-11-18 16:50:09 | 显示全部楼层
B级更衣,看你衣服的样式,卖衣服的厂家都有更衣视频
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药徒
发表于 2022-11-18 16:50:59 | 显示全部楼层
B级更衣,看你衣服的样式,卖衣服的厂家都有更衣视频
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药徒
发表于 2022-11-20 15:54:07 | 显示全部楼层
如果是B级的洁净服的话洗涤可能比你预想的要复杂的多:
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》5.1.16洁净工作服洗涤、干燥和整理应符合下列规定:
1.洗衣间宜单独设置,洁浄工作服的洗涤、干燥和整理室其空气洁净度级别不应低于D级;
2.不同空气洁净度级别的医药洁净室内使用的工作服,应分别清洗、整理;
3.A/B级医药洁净室内使用的工作服洗涤干燥后,宜在A级送风保护下整理,并及时灭菌。
GMP检查-细则中关于洗衣房的检查清单
1.        洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物,不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌,洗衣间最好单独设置
2.        看无菌衣整理是否在保护下进行
3.        看工作服清洗、灭菌记录
4.        看无菌工作服的灭菌是否经过验证
5.        看是否制定有洗衣的操作规程;建议检查关键区域(如B级、高产尘房间)洗衣效果的确认
其中关于生产工艺的要求包含如下:
1.        清洗设备要使用卫生隔离式洗衣机
2.        烘干设备需要选用带有新风过滤功能的烘干机
3.        洗涤烘干整理区域的净化等级
4.        按照净化等级要求的洗涤,漂洗用水
5.        洁净服洗涤专用洗涤级

可以选择外包,我们在上海建有可以满足GMP B级要求的洁净服外包洗涤工厂,选择外包解决你的后顾之忧
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