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CE注册中SRN怎么申请,具体步骤有没有

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药徒
发表于 2022-11-21 14:21:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教:CE注册中SRN怎么申请,具体步骤有没有
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药徒
发表于 2022-11-21 15:17:43 | 显示全部楼层
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SRN注册流程.pdf

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赞  发表于 2022-11-22 10:52
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药徒
发表于 2022-11-21 15:21:03 | 显示全部楼层
向欧盟EUDAMED数据库申请SRN码,企业需要提供名称、地址、联系人等信息;主管当局负责核对信息。
https://zhuanlan.zhihu.com/p/425186088
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药徒
发表于 2022-11-21 15:22:25 | 显示全部楼层
向欧盟EUDAMED数据库申请SRN码,企业需要提供名称、地址、联系人等信息;主管当局负责核对信息。
https://zhuanlan.zhihu.com/p/425186088
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-21 15:59:17 | 显示全部楼层

感谢您的分享,谢谢
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药徒
发表于 2022-11-21 16:06:05 | 显示全部楼层
找欧代问问,欧盟以外地区的注册都需要欧代确认的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-21 16:26:58 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2022-11-21 16:06
找欧代问问,欧盟以外地区的注册都需要欧代确认的

我们的欧代信息回复的超级慢
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药徒
发表于 2022-11-22 09:54:22 | 显示全部楼层
上面的资料流程写的没啥大问题的,但是操作性要讨论下。SRN注册,欧代要确认签字,其次要做好mandate summary,查询EMDN code
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-22 13:46:36 | 显示全部楼层
zero170363 发表于 2022-11-22 09:54
上面的资料流程写的没啥大问题的,但是操作性要讨论下。SRN注册,欧代要确认签字,其次要做好mandate summa ...

最后上传那个签字的文件是公司负责人签字吗,欧代是要在哪里签字呢
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药徒
发表于 2022-11-22 13:52:49 | 显示全部楼层
圈圈里12 发表于 2022-11-22 13:46
最后上传那个签字的文件是公司负责人签字吗,欧代是要在哪里签字呢

你先操作一下,你还没操作,问的问题不会有人回答你的,都是在纸上谈兵。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-22 13:56:39 | 显示全部楼层
zero170363 发表于 2022-11-22 13:52
你先操作一下,你还没操作,问的问题不会有人回答你的,都是在纸上谈兵。

我已经操作到最后一步了,那个签字的我让管代签下字上传就好了
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药徒
发表于 2024-1-9 15:48:16 | 显示全部楼层
zero170363 发表于 2022-11-22 09:54
上面的资料流程写的没啥大问题的,但是操作性要讨论下。SRN注册,欧代要确认签字,其次要做好mandate summa ...

请问mandate summary这个文件需要怎么准备呢?我们已经找好欧代,并完成签订欧代协议。
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药徒
发表于 2024-1-9 15:51:22 | 显示全部楼层
另外请问在申请SRN之前必须购买产品责任险吗,听说不买的话申请会被当局驳回
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药徒
发表于 2024-1-9 17:54:33 | 显示全部楼层
耳火gqq 发表于 2024-1-9 15:48
请问mandate summary这个文件需要怎么准备呢?我们已经找好欧代,并完成签订欧代协议。

问欧代要就行,欧代一般都有
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药徒
发表于 2024-1-10 10:13:32 | 显示全部楼层
zero170363 发表于 2024-1-9 17:54
问欧代要就行,欧代一般都有

好的好的,谢谢您~
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药徒
发表于 2024-11-29 09:57:44 | 显示全部楼层
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