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生产厂地转移

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发表于 2022-12-2 16:17:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药品种在生产厂地转移时,生产厂地已通过现场核查,设备已进行性能确认,如A物料(生药粉)在原生产厂地进行加工处理,能否用于品种转移工艺验证使用。
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药士
发表于 2022-12-2 16:58:12 | 显示全部楼层
可以啊,只要符合质量标准就好,但要做物料转移的运输验证
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药师
发表于 2022-12-2 17:28:32 | 显示全部楼层
可以  可以当成你现在的原辅料供应商
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药徒
发表于 2022-12-3 08:37:50 | 显示全部楼层
涉及到前处理工序了,最好不要。
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 楼主| 发表于 2022-12-4 15:28:33 | 显示全部楼层
收到, 谢谢,
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药徒
发表于 2023-2-17 13:22:06 | 显示全部楼层
这样的话,你现在的生产场地不就验证不了生药粉的加工工艺了么?那你以后生产的时候,生药粉也从其他的地方购进/转移么?
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药徒
发表于 2023-2-17 15:27:41 | 显示全部楼层
这要看你转移生产场地的范围了,要明确你生产工艺的起始点,还涉及到生产线的问题。你在申请地址变更的时候,要和行政部门提前沟通好。
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 楼主| 发表于 2023-3-17 10:31:59 | 显示全部楼层
明白,感谢
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药徒
发表于 2023-4-28 13:28:03 | 显示全部楼层
不影响,只要你的物料是符合质量标准要求的
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