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[确认&验证] 验证偏差怎么写

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发表于 2022-12-2 22:03:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实习生做验证时第一次遇到偏差的问题,又是不可避免的,写报告时心里明白但是写不出来,请问各位大佬,写偏差要怎么写?有话术嘛?谢谢谢谢谢谢

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药徒
发表于 2022-12-3 08:03:08 来自手机 | 显示全部楼层
参考别的类似偏差写,语言组织大同小异
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药徒
发表于 2022-12-3 08:10:07 | 显示全部楼层
对,找个模板,举一反三,越写越强!
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发表于 2022-12-3 09:21:35 | 显示全部楼层
偏差发生背景,原因分析,发生后如何处理以及预防措施
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药生
发表于 2022-12-3 09:27:32 | 显示全部楼层
重点不是写,是要上报,偏差肯定要讨论,会教你怎么写的
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药师
发表于 2022-12-3 09:54:27 | 显示全部楼层
别人的资料,参照学习一下吧,也许有帮助。

86.偏差调查流程.rar

2.05 MB, 下载次数: 85

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药徒
发表于 2022-12-3 10:28:06 | 显示全部楼层
参考前任的文本,话术都差不多
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药徒
发表于 2022-12-3 10:33:16 | 显示全部楼层
照猫画虎
......
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药徒
发表于 2022-12-3 11:43:35 | 显示全部楼层
主要是  分析原因,评估影响,预防措施
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药徒
发表于 2022-12-3 11:46:44 | 显示全部楼层
先看下你们内部又没相应的SOP。一般分两种,一种是写偏差及偏差原因,相当于陈述文一样;一种是开CAPA,发现、调查、解决、关闭四个步骤。
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药徒
发表于 2022-12-3 13:22:28 | 显示全部楼层
对发生事件进行简要描述,分析原因及如何纠正、或整改
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发表于 2022-12-3 18:49:33 来自手机 | 显示全部楼层
偏差描述,分析原因,纠偏措施,评估影响
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发表于 2022-12-3 18:50:16 来自手机 | 显示全部楼层
以及纠偏后是否产生积极影响,关闭偏差
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药神
发表于 2022-12-3 19:22:20 | 显示全部楼层
指导人呢,总不能让你自己写吧
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