新人拜码头！！！

捕鱼网 · 发表于 2022-12-6 18:49:29

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1.想请教下纯水整个制水系统的验证怎么做？比如SAT、QA？2.整个验证的流程是怎样的？

毛驴张 · 发表于 2022-12-7 08:10:52

FAT,QA，是咋回事？这两个有啥关联性吗？

胜利者 · 发表于 2022-12-7 08:33:24

仔细读ISPE验证与确认第二版

吟别子 · 发表于 2022-12-7 09:04:59

先看看中国GMP指南里的水系统

影儿1 · 发表于 2022-12-7 09:09:06

多学习，请教老师傅，再看法规吧！

九六书生 · 发表于 2022-12-7 09:18:10

光看法规和指南，乃至业内大拿编订的验证相关书籍，距离实践而言还是有一定差距的，最好还是有师傅带着点，有了个基础之后，前面看的东西才真正的开始体现价值。

余默 · 发表于 2022-12-7 09:19:00

九六书生发表于 2022-12-7 09:18
光看法规和指南，乃至业内大拿编订的验证相关书籍，距离实践而言还是有一定差距的，最好还是有师傅带着点， ...

太对了太对了

九六书生 · 发表于 2022-12-7 09:20:54

九六书生发表于 2022-12-7 09:18
光看法规和指南，乃至业内大拿编订的验证相关书籍，距离实践而言还是有一定差距的，最好还是有师傅带着点， ...

基础的话，给你推荐个马义岭的《制药设备与工艺验证》，在论坛里搜搜，有这个资源的

九六书生 · 发表于 2022-12-7 09:23:19

余默发表于 2022-12-7 09:19
太对了太对了

哎呀，余老师早啊，“咖啡”。。

余默 · 发表于 2022-12-21 13:05:30

九六书生发表于 2022-12-7 09:23
哎呀，余老师早啊，“咖啡”。。

早啊，杨过了吗

bangzhibing · 发表于 2022-12-21 13:17:38

百度，Ctrl+C----Ctrl+V ,结合自己公司的情况，适当修改一下，完事！

九六书生 · 发表于 2022-12-26 09:00:27

余默发表于 2022-12-21 13:05
早啊，杨过了吗

早，杨康了。

余默 · 发表于 2022-12-26 14:44:24

九六书生发表于 2022-12-26 09:00
早，杨康了。

还是得注意防护啊

臻·高興 · 发表于 2022-12-26 14:58:15

URS DQ FAT SAT IQ OQ PQ
取样周期排期计划、检测项目、清洁灭菌周期验证等等这些乱七八糟的，自己多翻翻资料，不想去找验证QA学习学习。

halfmoon · 发表于 2022-12-26 16:36:08

这个需一定的基础再讨论。问题越具体越容易。
你的问题好比我问：我如何能财富自由？

[制药用水] 新人拜码头！！！