洁净区环境监测时间点

Elixir · 发表于 2022-12-7 22:20:07

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请教！洁净区环境监测中，规定的每月一次监测，这个意思是每个月测一次就行吗？不需要固定的时间点吧，比如这个月十号做的下个月也要十号或十号前/后做？其他季度、半年同理

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-12-8 08:08:37

如果你们SOP里没有明确的话，可以理解成每月执行一次即可。

shixinyun · 发表于 2022-12-8 08:26:42

同意2楼意见，但是实际执行的时候一般还是将监测时间固定范围比较好

咖啡夜 · 发表于 2022-12-8 08:33:40

没问题，严格意义最好规定详细

snaaiydn · 发表于 2022-12-8 08:36:22

无明确规定，是企业的原因。

蓝雨~ · 发表于 2022-12-8 08:40:36

一般是不需要的，按照月管理就行，除非你们有要求，比如间隔30±3天这样

毛述春（张誉祺 · 发表于 2022-12-8 08:50:28

一般监测时间需要固定，做为常态管理，但企业如遇特殊情况，可以适当进行时间调整。

ZL221 · 发表于 2022-12-8 09:06:14

每月测固定日期测一次不合适，不能有效监控其他时间点是否合适

小斌12 · 发表于 2022-12-8 09:11:06

最好是文件中稍微制定一下一些原则，不然这个月31号测，下个月1号测也不是很合适

18795777502 · 发表于 2022-12-8 09:24:03

规定一个月，一般就是到期前做，除非你到期了未使用，不会对产品造成影响，才可能晚些做

19850945569 · 发表于 2022-12-8 11:41:23

规定后可以提前但不能推迟，如果到期后没有生产任务可以不做，恢复生产前在做。

猫咪特工 · 发表于 2022-12-8 12:21:16

理论上是的每月执行一次但是一般会在正好间隔一个月附近

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xiechangxue · 发表于 2022-12-8 12:37:40

GMP目前无明确规定，是企业的原因，每月检测一次没毛病。

wzzz2008 · 发表于 2022-12-8 13:14:06

这个问题,其实,主要是对月的理解.是日历月,还是天数月.
如果是日历月,那么,好像是每个月做一次就好,这个月最后一天和下个月第一天做,以及这个月第一天到下个月最后一天做,虽然一个是隔了0天,一个隔了两个月,但按日历月算,也还是每月,但法律无外乎人情,从常理上判断,这两种方式,显然是完全不同的,也达不到监测的目的.
所以，按我的理解，这里的月，应该是天数月，也就是说，这个月十号做了，下个月，应该在10号或10号前（当然，也可以根据实际情况，定个偏差，如楼上有人提出的，±3天）。
同理，季度，年，也应该同样的理解，不然，法规要求每年体检一次，岂不是可以今年元月做完了，可以明年12月做？

九分糖 · 发表于 2022-12-8 13:37:27

我们也规定每月定期检测，一般我们自己就相对固定间隔4个星期或者多少天就准备检测了，这种日期一定要很确定？借楼学习了。

xqliu · 发表于 2022-12-8 13:42:41

这里的一个月，一般是指间隔约一个月时间，不是月的概念时间。

chg1555 · 发表于 2022-12-11 17:18:14

计划要定到日，月头到下个月未这不是月计划了。

赵航9999 · 发表于 2022-12-12 16:15:49

可以。但是最好规定下不能超过多少天或者少于多少天。比如上个月1号监测一次，然后这个月30号又监测一次，两次监测期间跨度大。或者这个月30号监测一次。然后明天1号紧接着又测一次。两次监测期间又过于紧密。环境监测不要为了测而测，多考虑。

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路过一只蚂蚁 · 发表于 2022-12-12 17:06:37

我们是固定下来了，因为一般我们都是按顺序1234楼，空调机组编号也是从小往大做，而且每个月都得写监测计划，我感觉做小半年也就固定了吧，这样车间和我们都好安排打扫和空出来让我们做静态的时间

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[质量保证QA] 洁净区环境监测时间点

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