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[制药用水] 纯化水系统常温循环运行预防红锈的操作有哪些?

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药徒
发表于 2022-12-8 14:40:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水常温24小时循环运行,每月储罐管道巴斯消毒一次,听说管道会产生红锈,是可以用硝酸钝化清洗可以去除红锈吗?,GMP中有规定水系统需要定期清除红锈或预防红锈的规定吗?。不操作可以吗等微生物超出警戒线进行除锈可以吗
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药徒
发表于 2022-12-8 15:21:26 | 显示全部楼层
巴氏消毒,管道生锈?
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药徒
发表于 2022-12-8 15:41:31 | 显示全部楼层
客户审计问的?感觉问这个问题也是够神的,红锈是普遍广泛存在,美国都是存在的,对于除红锈的办法,目前而言没有很明显有效的解决方式,酸洗什么的  效果不大,据目前知道,只有奥星有这种方法,价格昂贵,效果明显,但是本人没有亲自见到过。你可以看下GMP指南 厂房与设备 213-214页 描述,参考下吧
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药徒
发表于 2022-12-8 16:17:25 | 显示全部楼层
纯化水系统预防红锈干嘛?那不是注射用水的事么。
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药徒
发表于 2022-12-8 16:34:04 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=824412 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)[/url]
里面有关于生物膜及红锈污染的分析及解决办法,需要解决这方面问题或更详细了解的话可以Call我:18780554224,WX:18011165311
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