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[生产制造] 清洁周期问题

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药徒
发表于 2022-12-9 22:55:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家是如何理解消毒剂轮换周期的问题的呢?是这样的,对于周清洁消毒剂轮换周期是每两周进行一次轮换,且消毒剂的效期是14天。那么假如我周二配制的消毒剂,周二用此消毒剂进行周清洁。那我下下周二同样用这个消毒剂进行周清洁可以吗?符不符合消毒剂轮换周期是每两周进行一次这个规定?
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药仙
发表于 2022-12-10 07:53:24 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-12-10 11:00:22 | 显示全部楼层
现在不用考虑什么消毒剂轮换的了,PDA很早就在他们的指南里讨论过,认为没有必要。欧盟最新的无菌附录里也删掉了以前的要轮换的描述。事实上,厂房消毒使用的就一直用一种消毒剂,再加一种杀孢子剂就可以了。那也符合中国GMP里那句要求至少一种的规定了。当然,估计以后GMP修订肯定也会删掉这条。
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药徒
发表于 2022-12-10 13:18:57 | 显示全部楼层
老师说得没错
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药徒
发表于 2022-12-10 13:39:22 | 显示全部楼层
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