房间换气次数问题

制药土著 · 发表于 2022-12-10 08:12:32

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C级主要操作间不小于20，其它房间不小于15，，
可看实施指南上说C级20-40

山阳公 · 发表于 2022-12-10 08:20:43

不用怀疑，执行就行

李镇西 · 发表于 2022-12-10 08:26:40

我们是主操作间不小于25，其他房间不小于20。这个还要看你风机性能，功率能否满足。指南不是强制要求，只要静动态环境能达标就可以。

山哥1 · 发表于 2022-12-10 08:29:32

WHO的指南标准是D级：20次；C级：40次；B级：60次；国内设计院常规设计标准是D级：15次；C级：30次；B级：55次；但这个也根据具体的要求来进行的；只是作为一个参考，希望对你有用

猫咪特工 · 发表于 2022-12-10 08:35:36

最好满足指南不容易被挑战

小常12 · 发表于 2022-12-22 10:51:34

山哥1 发表于 2022-12-10 08:29
WHO的指南标准是D级：20次；C级：40次；B级：60次；国内设计院常规设计标准是D级：15次；C级：30次；B级 ...

WHO 具体哪个指南呢现在遇到设计标准大于你说的指南标准了该怎么解决就是每年的实测值按设计标准合格，但比指南标准要大怎么办

13750053028 · 发表于 2023-1-7 09:41:02

山哥1 发表于 2022-12-10 08:29
WHO的指南标准是D级：20次；C级：40次；B级：60次；国内设计院常规设计标准是D级：15次；C级：30次；B级 ...

WHO的指南标准是C级：30次

13750053028 · 发表于 2023-1-13 11:15:13

按照中国药典《9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》和GMP指南《厂房设施与设备》的第377-378页的部分来执行

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