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[确认&验证] 消毒剂交替使用的风险?

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药徒
发表于 2022-12-12 17:40:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司目前使用消毒剂种类有:含氯消毒剂(84)、季铵盐类消毒剂(新洁尔灭)、百毒杀、75%酒精。
近日外审老师对于我们高、中、低效消毒剂交替混用提出质疑,老师认为用过了高效消毒剂后再用低效消毒剂是否能保证消毒效果?

对于该问题,请问论坛各位老师怎么看?
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药师
发表于 2022-12-12 17:59:36 | 显示全部楼层
做消毒效果确认,证明其消杀能力呗
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药师
发表于 2022-12-12 20:01:40 | 显示全部楼层
验证报告给他看
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药徒
发表于 2022-12-12 20:13:12 | 显示全部楼层
交替使用的前提是杀菌原理不一样,与消毒效果无关
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药士
发表于 2022-12-13 09:17:11 | 显示全部楼层
TR70  无菌生产设施的清洁消毒程序原理   这个章节你们可以看看,这个思路还是不错的
TR70.png

点评

你拿这个 和检查员说 不行  发表于 2024-12-12 11:00
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药徒
发表于 2022-12-13 09:35:32 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-12-13 09:17
TR70  无菌生产设施的清洁消毒程序原理   这个章节你们可以看看,这个思路还是不错的

这个70是哪一年发布的呀
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药士
发表于 2022-12-13 13:06:02 | 显示全部楼层
可以看看这个内容,还是很不错的,只是最终能否被应用,还得看与局里领导的沟通

archPDA TR70(中英文) 无菌生产设施的清洁消毒程序原理.pdf

1.47 MB, 下载次数: 92

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发表于 2022-12-16 12:29:36 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-12-13 13:06
可以看看这个内容,还是很不错的,只是最终能否被应用,还得看与局里领导的沟通

多谢分享!
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发表于 2024-7-11 09:03:52 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-12-13 13:06
可以看看这个内容,还是很不错的,只是最终能否被应用,还得看与局里领导的沟通

谢谢分享!
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药徒
发表于 2024-9-6 16:14:11 | 显示全部楼层
杀孢子剂有哪些呢
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药徒
发表于 2024-9-7 16:16:01 | 显示全部楼层
可以解释下
什么情况下用什么类型消毒剂
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发表于 2024-12-11 15:09:53 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药师
发表于 2024-12-11 15:25:48 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,消毒剂的选择和使用需遵循严格的科学依据和相关法规指南。对于您提出的问题,关于高、中、低效消毒剂交替使用的风险,确实存在一定的考量。

首先,根据《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367-2012)第4.1.3条,消毒剂的选择应根据消毒对象的特点和要求进行。高效消毒剂如含氯消毒剂(84)、季铵盐类消毒剂(新洁尔灭)等,具有较强的杀菌能力,适用于严重污染或需要高水平消毒的场合。而低效消毒剂如75%酒精,则主要用于皮肤消毒或轻度污染的表面消毒。

交替使用不同效力的消毒剂时,需要考虑以下几点:

1. **消毒效果的累积与干扰**:高效消毒剂后使用低效消毒剂,可能会因为前者已大幅度降低微生物负荷,使得后者的消毒效果不易显现或受到干扰。反之亦然,如果先使用低效再使用高效,可能由于前者未能充分杀灭微生物,影响后续消毒效果。

2. **化学兼容性**:不同成分的消毒剂混合使用可能导致化学反应,产生有害物质或降低消毒效果。《医院感染管理规范》中提到,应避免将不相容的化学物质混合使用。

3. **残留与安全性**:某些消毒剂残留可能对人体或环境有害,特别是在医疗器械和药品生产环境中,需要特别注意残留物的清除和安全性评估。

综上所述,虽然理论上可以通过合理搭配使用不同效力的消毒剂以达到更全面的消毒效果,但实际操作中应谨慎考虑上述因素,确保消毒过程的安全性和有效性。建议在进行此类操作前,进行充分的文献调研和实验验证,必要时咨询专业的感染控制专家,并严格按照相关法规和指南执行。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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宗师
发表于 2024-12-11 15:27:15 | 显示全部楼层
高、中、低效消毒剂交替使用是一个复杂的情况。

从消毒原理来看,高效消毒剂如含氯消毒剂(84)能有效杀灭包括细菌芽孢在内的各种微生物;中效消毒剂季铵盐类(新洁尔灭)和百毒杀主要对细菌繁殖体等有效;低效消毒剂75%酒精主要用于消毒皮肤和物体表面的细菌繁殖体。

如果先用高效消毒剂进行处理,通常会大幅减少微生物数量。但后续使用低效消毒剂,理论上可能存在不能有效杀灭高效消毒剂处理后残留的芽孢等耐受性较强微生物的情况。

然而,在实际场景中有一些情况可以解释这种使用方式。例如,高效消毒剂可能有腐蚀性、刺激性等不利因素,在经过高效消毒剂初步处理后,使用低效消毒剂可以作为补充,用于对一些不适合高效消毒剂长时间接触的部位进行温和消毒,并且在微生物数量已经大幅降低的情况下,低效消毒剂主要是起辅助和巩固作用,防止微生物再次滋生。

但为了确保消毒效果,最好根据消毒对象和目的,合理规划消毒流程,明确不同消毒剂的使用顺序和场景,同时进行消毒效果验证,如通过微生物检测来评估不同消毒方式组合后的实际消毒效能。
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