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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 谈"收率与物料平衡的两个概念有何区别"

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药徒
发表于 2014-8-6 07:22:04 | 显示全部楼层
讲得很清楚!
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发表于 2014-8-6 07:58:35 | 显示全部楼层
感谢愚公老师这么详尽的说明,但本人对"当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果是比较稳定的。一旦生产过程中物料出现差错,物料平衡的结果将超出正常范围,所以物料平衡比收得率更能体现差错的发生。由此可见:物料平衡应该每个工序都做。",这段话的一部分有不同意见,如物料平衡=[实际用量(实际产量)+收集的损耗]÷理论用量(理论产量)中“收集的损耗”,假如一批中发生了偏差,损耗大多数半成品,数量明确,计算代入物料平衡,数字是一样的,不会超出范围。但是收率变化超出范围。
我的理解是否正确,请老师指教。

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GMP三大目标之一就是防差错,对每一步进行物料平衡计算我认为是最好的防差错的手段。  详情 回复 发表于 2014-8-6 08:19
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 08:19:40 | 显示全部楼层
411173759 发表于 2014-8-6 07:58
感谢愚公老师这么详尽的说明,但本人对"当生产过程处在受控的情况下,物料平衡的结果是比较稳定的。一旦生产 ...

GMP三大目标之一就是防差错,对每一步进行物料平衡计算我认为是最好的防差错的手段。
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发表于 2014-8-6 08:24:15 | 显示全部楼层
很有启发,谢谢有用的分析和讲解!

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不客气,欢迎经常交流。  详情 回复 发表于 2014-8-6 08:31
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-6 08:31:45 | 显示全部楼层
lyts 发表于 2014-8-6 08:24
很有启发,谢谢有用的分析和讲解!

不客气,欢迎经常交流。
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药徒
发表于 2014-8-6 08:58:14 | 显示全部楼层
云水禅心 发表于 2011-7-6 16:10
对于楼主所说的:物料平衡=[实际用量(实际产量)+收集的损耗]÷理论用量(理论产量)。
对此计算方法有 ...

你可以用的公式算一下,根据你公司的产品,随便套用一个参数,你可以看到,你的物料平衡有可能大于100%,这是不成立的,应该是理论用量。
个人意见,仅供参考!
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发表于 2014-8-6 10:50:43 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-8-6 08:19
GMP三大目标之一就是防差错,对每一步进行物料平衡计算我认为是最好的防差错的手段。

本人的意见没有表达清楚,物料平衡是发现质量问题的一个重要手段,是技术指标,收率虽是经济指标,但同样也是技术指标。如配制100L产品,正常情况下合格品90L、损耗10L,物料平衡是100%,收率是90%,但是某一次发生偏差,合格品50L、损耗50L,物料平衡仍是100%,但收率只有50%,此时通过收率才能及时发现问题。
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药徒
发表于 2014-8-29 15:31:11 | 显示全部楼层
中药提取的物料平衡、收率怎样计算?投进去药材,出来的是浓缩液或流浸膏

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这个确实很难处理,本身不同产地的药材,出膏率差别很大。  详情 回复 发表于 2014-8-29 16:54
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-29 16:54:44 | 显示全部楼层
hhq13816599836 发表于 2014-8-29 15:31
中药提取的物料平衡、收率怎样计算?投进去药材,出来的是浓缩液或流浸膏

这个确实很难处理,本身不同产地的药材,出膏率差别很大。
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发表于 2014-9-1 08:19:04 | 显示全部楼层
讲解的很透彻了
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药徒
发表于 2014-9-28 18:13:58 | 显示全部楼层
谢谢奉献!!!
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药徒
发表于 2014-11-5 16:13:04 | 显示全部楼层
在工艺和批量稳定的情况下,物料平衡与收率是有强相关性的,物料平衡一定在100%上下波动,收率一般小于100%。
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药徒
发表于 2014-12-29 11:55:53 | 显示全部楼层
讲得不错,挺透彻。
补充:
收率依据历史数据来定!
新品依据研发数据,充分进行评估。
老的产品根据年度回顾的历史数据综合考虑,制定一个可行的范围即可。
根据工艺水平,没有固定值!
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药徒
发表于 2015-7-22 14:55:39 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2015-10-21 11:41:58 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-7-13 18:29
水飞蓟 !你内行啊!!!!!!

只想知道原料药怎么做物料平衡
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发表于 2015-12-18 11:17:49 | 显示全部楼层
支持愚公的观点,学习了。
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发表于 2016-4-21 15:51:09 | 显示全部楼层
挺清晰明了的  学习了
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发表于 2016-4-24 14:08:35 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2011-7-6 16:43
学习了,做法很重要。

讲解的很透彻
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药徒
发表于 2016-4-24 14:30:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 梦魂牵绕♂ 于 2016-4-24 14:39 编辑

我有个疑问“物料平衡应该每个工序都做。”,那制粒结束后进行干燥工序是否也需要进行物料平衡计算?干燥前重量 ÷理论产量=物料平衡,是这样?
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药徒
发表于 2016-4-27 13:56:12 | 显示全部楼层
赞一个,但是个人理解收率某种程度上也能反映产品质量,制剂产品还有内包材的利用率都能间接反映生产的情况与质量的关联性也比较大!
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