药包材委托生产

happy_ddT98

请教一下，
药包材可以委托生产吗？执行的法规标准室是哪个文件，谢谢！！！

ch3b388968

包材没那么严格，签好质量协议就行

happy_ddT98

ch3b388968 发表于 2022-12-16 16:47
包材没那么严格，签好质量协议就行

那包含检验，都可以委托吗？

ch3b388968

happy_ddT98 发表于 2022-12-16 17:03
那包含检验，都可以委托吗？

你们这是要做皮包公司啊

happy_ddT98

ch3b388968 发表于 2022-12-16 17:05
你们这是要做皮包公司啊

我们常规产品有生产，是突然一个项目，我们暂时不满足生产、检验的能力，所以我们出设计，然后其他的想委托，所以想要了解一下相应的法规要求，我也好去和领导反馈啊

xqliu

客户认可即可

lxm87413

各位好，我司深圳博纳精密给药系统股份有限公司是以研发、生产、销售为一体的药包材生产厂家，国家高新技术企业（国药包字 A状态）
专业生产药用喷雾泵（鼻腔、口腔、外用）、滴眼剂瓶（LDPE、PP）、多剂量无菌滴眼剂瓶、多种规格药用瓶（固体、液体）、妇科给药器冲洗器、吸入制剂装置及疫苗给药器、试剂瓶（桶）。
公司深耕药包行业20余年，严格执行药品GMP/ ISO15378:2017 /ISO14001的质量管理体系，遵守国家相关法规，所有产品均符合CP、EP、USP食品药品直接接触法规。
需要相关技术交流和产品支持可随时与我联系17719873323李

闰土仍是少年

为什么我之前接触到的培训有提出原辅包是不能进行委托生产的，即便是进行委托只能是商务合同约束，原辅包在审评中心登记DMF资料只能体现生产企业的信息，不能体现委托企业的信息。

曹57b1a4c1

原辅包目前不能委托生产，严重违规。
新政策有可能委托生产吧，还在讨论，赞成的、反对的都有自己的理由。