小阳人还能不能进无菌区生产

胡闹° · 发表于 2022-12-21 16:32:11

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根据《中华人民共和国传染病防治法》,我国传染病分为甲类、乙类和丙类。甲类传染病是指鼠疫、霍乱。乙类传染病包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎等。丙类传染病包括流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹等。对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感,采取甲类传染病的预防、控制措施。

根据目前对新型冠状病毒感染的肺炎的病原学、流行病学、临床特征等特点的认识及对人群健康的危害程度,经国务院批准,国家卫生健康委员会决定将新型冠状病毒感染的肺炎纳入乙类传染病,采取甲类传染病的预防、控制措施。

根据GMP第4章：第三十二条　企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。

那么新冠属于传染病，GMP规定传染病不能进入洁净区，所以各位老师你们公司怎么处理这个的？？？？？

椒陵小小兵 · 发表于 2022-12-21 16:35:10

看FDA出的指南

wenzhao10 · 发表于 2022-12-21 16:46:53

个人认为在感染期间是不能进洁净区的，不管是轻症还是无症状，

丽空之海 · 发表于 2022-12-21 17:25:22

休假，等阴了再上班

xqliu · 发表于 2022-12-21 19:38:35

发热离岗休息，目前已有多人休息。

lengyuehan7 · 发表于 2022-12-22 08:22:26

还去上班，是打算把整个工厂干趴下吗

rulai · 发表于 2022-12-22 08:27:36

发病时不能进入洁净区。

syjt22 · 发表于 2022-12-22 10:51:41

按照GMP要求，甲乙丙类传染病员工均不能进入直接接触药品的生产，带防护也算直接接触，所以，不能。

lgnllhp · 发表于 2022-12-23 10:16:06

目前大部分地区应该都不要求核酸了，所以没有症状之前不知道阳没阳。确认阳了不能进洁净区，待症状消失，核酸或抗原阴性之后返岗吧

板鸭坐飞机 · 发表于 2022-12-23 14:41:05

阴了之后再进，阳了就在家休息吧

ycyfpq · 发表于 2022-12-23 15:19:29

阳了就休息吧，我司洁净室已经没人了

松鼠妹妹 · 发表于 2022-12-23 15:26:25

阳了还进无菌区，无菌区还能叫无菌区吗

閙闹 · 发表于 2022-12-25 16:14:22

理论和实际产生冲突
按法规是不允许

sailiang66 · 发表于 2022-12-26 17:00:05

疫情期间生产任务重，实际大量的羊人在接触药品生产

悠然1234 · 发表于 2022-12-27 11:04:16

药企是不是还得考虑修改文件，把对新冠感染人群的管理要求纳入文件规定

[生产管理] 小阳人还能不能进无菌区生产