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本帖最后由 lwjxz 于 2022-12-26 16:13 编辑
2021.09王宝亭等主编-中国医疗器械行业发展报告 医疗器械蓝皮书经过了近十个月的努力工作,《中国医疗器械行业发展报告(2021)》终于就要发行了。这是行业值得庆贺的一件事。因为我们可以透视器械蓝皮书发现、找到、前瞻行业的发展的脉络。 中国医疗器械行业在国家政策的引导下,近年来保持着健康高速发展的良好态势。本报告立足于2020年我国医疗器械行业的现状以及面临的挑战,从政策、行业发展、区域状况、市场实践等四个维度,用详实的资料、数据、图表进行了论述,揭示了医疗器械行业在政策、行业、市场等方面存在的问题,提出了医疗器械行业未来发展方向,给出了解决方案和政策建议。 2020年,对于医疗器械行业可谓特殊的一年。面临突如其来的新冠疫情,医疗器械行业及时提供了大量诊断试剂、呼吸机、防护服、防护口罩等防护用品,发挥了不可替代的重要作用。本报告特别针对于新冠疫情中医疗器械领域的表现、成绩以及面临的挑战进行了讨论。 《中国医疗器械行业发展报告(2021)》共分六个部分,三十二个专题报。 总报告,对我国医疗器械行业2020年的政策法规、审评审批、生产经营、进出口等方面的情况进行了总结,分析了我国医疗器械行业面临的挑战,并对未来做出了预判,未来两年我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战,市场将进一步扩大,继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;企业的兼并联合重组将增多,我国医疗器械行业仍然处于“黄金发展期”。 政策篇,包括六个专题报告,阐述了2020年国家医疗器械审评制度的改革进展、应急医疗器械的审评情况、医疗器械的不良反应检测、经营监管和医用耗材的集中带量采购等,并对未来的发展提出建议; 行业篇,包括十一个专题报告,多维度、选择性地针对医疗器械行业的部分细分领域的行业状况、市场状况、行业热点和焦点问题等进行了全面的概述; 区域篇,包括五个专题报告,以省为单位对区域医疗器械行业的现状、先进举措、问题和挑战、未来发展等进行了论述; 实践篇,选取了八篇报告,介绍了在医疗器械行业在应对新冠疫情中的工作、产品、服务等情况,以及医疗器械行业部分典型的事例。 附录部分对2020年医疗器械行业的监管政策进行了全面梳理。 在2021版医疗器械蓝皮书编撰过程中,我们继续得到了国家药品监督管理局焦红局长、徐景和副局长和有关司局领导的大力支持与指导;得到了中国药品监督管理研究会张伟会长给予的支持和鼓励;本书的顾问中国工程院张兴栋院士、戴尅戎院士为本书提供了很好的建议。共有近100为作者和编审参与其中,每一位作者都付出了辛勤劳动。在这里我们对大家一并表示深切的谢意。
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