关于二类医疗器械经营备案

晴天ab7 · 发表于 2022-12-27 16:55:09

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各位，二类医疗器械经营备案提交完资料，会来现场检查吗

苦瓜和尚 · 发表于 2022-12-27 16:59:10

分情况，看有没有体外诊断试剂的经营范围。

你的笑容 · 发表于 2022-12-27 17:07:47

没体外诊断试剂，基本不会来。

lyluo922 · 发表于 2022-12-27 17:40:30

提交资料当场就可以发证，后期来现场检查会提前通知，一般一天可以检查多家单位，所以检查时间很短

李云娣 · 发表于 2022-12-27 17:48:03

学习了，顺便问下为什么要看有无体外诊断试剂的经营范围？没有不会来？小白在学习

Jonneyhuang1 · 发表于 2022-12-28 08:27:45

不会来检查的

器械小学生 · 发表于 2022-12-28 08:34:37

二类好像不查上次三类来查很快就走了

岑3ccb2182 · 发表于 2022-12-28 08:39:11

李云娣发表于 2022-12-27 17:48
学习了，顺便问下为什么要看有无体外诊断试剂的经营范围？没有不会来？小白在学习

体外诊断试剂一般会有冻库

小乖雪 · 发表于 2022-12-28 08:39:09

本帖最后由小乖雪于 2022-12-28 08:50 编辑

我在北京和西安报过，二类都没有来过现场。我申报的是不含冷藏冷冻的体外诊断试剂。

晴天ab7 · 发表于 2022-12-28 10:28:58

小乖雪发表于 2022-12-28 08:39
我在北京和西安报过，二类都没有来过现场。我申报的是不含冷藏冷冻的体外诊断试剂。

好的，谢谢，我们也是不含体外诊断试剂

MINISU · 发表于 2022-12-29 16:35:40

广东省的二类经营备案几乎没有现场检查，三类经营许可的话会现场检查的。