学校组装使用抗原检测试剂盒是否违规

孙大圣、

刚刚看到一则新闻，某大学研发抗原试剂盒并供全校师生使用，其实内行都知道，这东西最关键的是取证和临床试验是难点，自己买材料组装很简单，大家讨论一下，学生是否涉及违规。若不违规，个人是否可以无证单独出售试纸和壳体，给用户自己组装使用，用户声称自己研发自用的。这样无需花几千万取证，就可以销售产品。欢迎探讨、指教！

孙大圣、

高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用
2022-12-28 12:09:40人民网

26人参与4评论
近日

中国石油大学（华东）师生

自制抗原检测试剂盒的消息引发热议

高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用

将实验室作为临时“生产点”

高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用

为助力学校应对疫情

该校化学化工学院曾景斌教授

基于已有研究

带领团队迅速化身“生产小队”

将实验室作为临时“生产点”

用科研设备和材料

手工自制抗原检测试剂盒

并免费向有需求的

教职工和留校学生发放

左为市面标准抗原检测试剂

左为市面标准抗原检测试剂

右为曾景斌教授团队自研试剂









图为团队制作抗原检测盒

图为团队制作抗原检测盒

高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用

加班加点赶制试纸

高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用

团队成员表示

“希望用我们的所学所长

为学校疫情防控贡献一份力量”

图为湿法抗原检测说明书

图为湿法抗原检测说明书

高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用

安全可靠吗？

高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用

这个自制抗原检测试剂

是否安全、可靠

或许不少人都有这样的疑问

学校官微答疑：这可是正规军！

化学化工学院党委书记张永宁表示

化学化工学院党委书记张永宁表示

“自制试剂仅作为辅助手段

限于学校内师生免费自愿使用

不用做任何临床判断

或者疫情调查数据使用”

网友纷纷为这样的“学以致用”点赞



高校师生自制抗原检测试剂盒！网友：学以致用

孙大圣、

孙大圣、

寂寞雨中行

扯蛋玩意不讨论

昕睁

又没有交易，自行使用，没有产生危害，错在哪里？自己公司做口罩给员工用，没有办理注册违法吗？

孙大圣、

昕睁 发表于 2022-12-28 16:08
又没有交易，自行使用，没有产生危害，错在哪里？自己公司做口罩给员工用，没有办理注册违法吗？

那所有医疗器械不都可以当原材料进行出售，让用户自己包装使用。

yuansoul

你一句话 问了 好几个 层面问题。所以 ，不好回答和参与讨论

昕睁

孙大圣、 发表于 2022-12-28 16:45
那所有医疗器械不都可以当原材料进行出售，让用户自己包装使用。

这个不能跑题，如果自行有能力组装供自己使用有何不可，自行买中药材参照方剂煎药供自己和家人使用治病也是合法的，器械又为什么不行？

呋喃

我们学校以前药剂学实训，做蒲地蓝胶囊，做好了学生拿回去自己吃，还有老师主动来要

drujiu

这玩意不人体吸收，就是一个类似于生物传感器

胜利者

百花齐放

xqliu

自用可以，不可交易。

醉卧沙场

自己用没事，买卖的话要有相关资质证明吧

gzq5410

自用，不卖，不涉嫌违法

臻·高興

不以商业为目的，自己用不挣钱应该没啥问题

草林

是不是要签知情同意书