微生物实验室的洁净服，还有阳性对照室，可以灭活了在车间清洗吗，

微信6187deaa

微生物实验室（含阳性对照室）的洁净服，可以灭活了在车间清洗吗，有法规明确规定的没得

canus

其实不可以的，可以参考药典微生物实验室管理的要求。需要具有相适应的环境储存的。清洗也不可以，B+A或者其他医疗器械的万级局部百级都需要自己又洗衣机与消毒的。放置与生产的十万级的洁净服产生交叉污染。

wenzhao10

不可以，生产与QC使用的最好完全独立

微信6187deaa

canus 发表于 2022-12-28 16:25
其实不可以的，可以参考药典微生物实验室管理的要求。需要具有相适应的环境储存的。清洗也不可以，B+A或者 ...

有衣服相关的规定吗  我刚没看到   我也觉得不行   但是实验室没有地方洗衣服

微信6187deaa

wenzhao10 发表于 2022-12-28 16:30
不可以，生产与QC使用的最好完全独立

实验室没得地方洗衣服咋办

七-月

我们都是车间洗的，

微信6187deaa

七-月 发表于 2022-12-28 16:38
我们都是车间洗的，

检查过没得，检查老师没有说什么吗？   你们怎么灭活的   要做哪些验证

七-月

微信6187deaa 发表于 2022-12-28 16:40
检查过没得，检查老师没有说什么吗？   你们怎么灭活的   要做哪些验证

车间灭，可能检查没人关注过这个问题吧

wangqian1

不同洁净区的衣服要分开清洗，实验室的不能去车间洗，防止交叉污染、相互影响。FZ/T 80014-2012   YY0033-2000   GB50457-2019中有关于洁净服清洗的规定

canus

今年我们遇到了这种老师，需要做洁净服的清洁消毒验证以及存放周期的验证，对于医疗器械这一块，我们今年有了这个要求。

器械小学生

没什么不可以的  都灭活了 可以在车间洗

winchetan

只要你的清洗验证过关，就可以，任何法规都搞不过风险评估，然后风险控制。
但是，别忘了，污染和交叉污染是很大的风险，你花大的代价去做这个事，非常不值得，并且，一般微生物和阳性都是万级或B级，车间不一定是万级或B级。
其实现在有一次性的无菌洁净服的，为何不考虑，一般如果实验不多，可以考虑一下的，要是确实实验很多，就要考虑在外面独立设洗衣机，专用于清洗的，然后清洗完，灭菌后传进洁净区，一般是没问题的，适当进行一下验证即可。当然，在洁净区有洗衣机是更好的，可以在洁具间设洗衣机

gabriellzj

避开交叉混洗，搞个专门清洗无菌服的，和洁净服区分，阳性灭活，清洗完装袋灭菌，这样可以了。法规规定可以在十万级下清洗的无菌服的，再灭菌。
当然企业有条件，万级也弄个洗衣间最好不过了。

335745618

canus 发表于 2022-12-28 17:01
今年我们遇到了这种老师，需要做洁净服的清洁消毒验证以及存放周期的验证，对于医疗器械这一块，我们今年有 ...

洁净服的清洗、消毒、存储周期一直都有验证要求的。

棋局

我们是QC的无菌服灭活后，装袋进入生产车间清洗，然后再灭菌。领取从车间领。转运过程和存储周期都是要验证的。

lyluo922

有条件：车间和质检洁净实验室都分别设置清洗间，有需要再加上灭菌间，独立操作
条件不够：质检洁净实验室的洁净服分别处理后，再拿到车间清洗、灭菌，无菌袋包装传入质检洁净实验室
还有图简便的，使用一次性洁净服

821683969

不可以，灭菌了也是不行的，太不正规了

黑泥哥

在QC的微生物实验室（含阳性对照室）的洁净服是需要灭活后再独立的清洗灭菌，再经干燥后使用的。

胜利者

你可以试一下
估计要收获——差

无尘cid

微信6187deaa 发表于 2022-12-28 16:34
实验室没得地方洗衣服咋办

没地方洗可以外包，我们按照建设了C+A等级的洁净区洗涤和烘干整理