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[压缩空气] 工艺用气与仪器仪表用气

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药徒
发表于 2022-12-28 16:52:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区用的压缩空气直接接触药液的和不接触药液的,压缩空气级别有什么要求吗?
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药徒
发表于 2022-12-28 16:57:20 | 显示全部楼层
一个经过除菌过滤,默认干净-无菌。另一个没有除菌过滤,默认不干净-有异物
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药士
发表于 2022-12-28 17:06:36 | 显示全部楼层
有终端过滤器的应符合A级,无终端过滤器应符合背景环境的级别
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-29 08:22:07 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2022-12-28 17:06
有终端过滤器的应符合A级,无终端过滤器应符合背景环境的级别

这个有出处吗,在哪里能找到啊?
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药徒
发表于 2022-12-30 11:09:46 | 显示全部楼层
搜一下北京局的有一个核查要点,专门讲工艺用气的。

点评

北京局的?至少得国家的吧  详情 回复 发表于 2023-1-1 08:50
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药徒
发表于 2023-1-1 08:50:31 | 显示全部楼层
磊zvuedmmr 发表于 2022-12-30 11:09
搜一下北京局的有一个核查要点,专门讲工艺用气的。

北京局的?至少得国家的吧
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药徒
发表于 2023-1-1 08:51:16 | 显示全部楼层
风险问题。不接触药品的没有什么风险。
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药徒
发表于 2023-1-1 10:02:45 | 显示全部楼层
前端都是一样的三级滤芯,终端区别,与产品直接接触需要使用终端滤芯,设备,仪表之类不需要。
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药仙
发表于 2023-1-4 13:19:16 | 显示全部楼层
请查收

工艺气体(压缩空气、氮气)的验证策略.pdf

2.68 MB, 下载次数: 32

售价: 1 金币  [记录]

ISO 8573-1 压缩空气杂质和质量等级(en)2010.pdf

308.89 KB, 下载次数: 16

售价: 1 金币  [记录]

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药士
发表于 2023-1-4 16:19:45 | 显示全部楼层
同意“板凳”朋友的看法,一般性的做法,无需太多说明,相信检查员还是认可的。
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