二类医疗器械延续，届满6个月忘记提交怎么办，超了十几天

yoursuperegg

正常是超1天都不行，但上海局今年好像有过例外（因为疫情原因），所以你要咬定是疫情导致无法递交资料

Jonneyhuang1

沟通下，这个问题不大的，不可能按首次注册

hu275813246

尽量沟通吧，广东这边一起拿碰到过是重新注册

feixingciwei

没用的，我经历过，已经交了资料了，被退回了。超过了两天。现在这个注册证已经作废了。怎么跟领导解释是个技术活。重新注册费要想公司再出这个看领导的态度了。不过是谁造成的这个失误肯定需要承担一些责任的。

神经蛙bms

重新注册费用，找人费用，衡量一下就知道怎么做了

瑞景孙

好好沟通一下，疫情原因，什么都可能发生。。。。

应该可以正常提交延续注册申请，延续注册不要涉及变更事项。
资料准备--提交--审评通过，这个周期一般在60个工作日左右。沟通好，应该来得及

源仔

资料什么的该递交递交，最好写个说明之类的，疫情原因交通原因居家办公原因等等，找你平时接触的审评老师带过去沟通下，让公司老板出面和当地药监部门领导联系。

20220317

巳已己 发表于 2023-1-3 15:33
要重新注册的，过了一天都不行，广东省的试过这样

广东省这么严格吗？

hmmmmi

之前有个药监答疑也是过了就不可以，拿疫情解释吧，毕竟之前不会出现这么大规模的感染，所以保不齐会宽松一点。

清欢度流年

现在不是网上申报的吗？干嘛还需要递交资料？

Cold1

广东省这边很难，就看能不能用疫情的原因沟通一下。另外为了避免后续在出现这样的情况，贵司可以建立一个《公司证书台账》，台账中包含证书名称、证书发证日期，有效日期，建议更新日期，如果电子证书有网站的也可以放置网站链接，安排公司专人负责或者放置公司内部共享平台上，出现证书建议更新的情况，可以提前预警。我们公司我是要求这么去做的，个人建议，仅供参考！

巳已己

20220317 发表于 2023-1-4 09:31
广东省这么严格吗？

是的，我也经历过，背大锅了，公司环境造成的

HEHUN1

这种事只能走关系了，一般会很难，当作自动取消延续处理了

aitianxixi

毫无疑问  法律规定的事   没得商量   重新准备资料  交钱吧

aitianxixi

caw5939 发表于 2023-1-3 16:57
天津好像也是超一天也不行

法律规定的事情  怎么行法  行就是渎职  拿不上台面的

20220317

巳已己 发表于 2023-1-4 09:42
是的，我也经历过，背大锅了，公司环境造成的

那最后怎么处理呢？一点补救的机会都没有了吗？

巳已己

20220317 发表于 2023-1-4 09:56
那最后怎么处理呢？一点补救的机会都没有了吗？

重新注册呗，其实之前是有先例的，有人通过走关系行得通，就看你老板的能量足够大不。不过现在估计很难了，新的注册办法都也是这样规定了。

20220317

巳已己 发表于 2023-1-4 10:07
重新注册呗，其实之前是有先例的，有人通过走关系行得通，就看你老板的能量足够大不。不过现在估计很难了 ...

那我得设置十个时间的待办提醒来提醒自己做这个事了

yevevil

20220317 发表于 2023-1-4 10:13
那我得设置十个时间的待办提醒来提醒自己做这个事了

做个台账，设置下倒计时提醒。每个月记录汇总的时候看一次这个呗

wzzz2008

有啥好慌的,不是还有五个多月吗?
期满前6个月提交,这个是原则要求,为的是审评的时候有足够的时间.超过六个月,提交是不收的,六个月内,提交才会接收，不是说必须要刚好六个月就必须马上提交.