Knapp测试的样品必需是药液吗

大兴西北！ · 发表于 2023-1-4 10:26:36

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如题，新的灯检机SAT时候的Knapp测试必需用药液么？注射用水是否可以？第二个要求必需是真实剔除，非实验室制作的不合格品，这个很难实现啊，求大神指导

椒陵小小兵 · 发表于 2023-1-4 13:26:16

可以把日常不合格的产品标记出来啊，做好标记用于Knapp测试

逍遥法外 · 发表于 2023-1-4 14:40:47

肯定要用药液，否则没有代表性

大兴西北！ · 发表于 2023-1-4 15:08:44

椒陵小小兵发表于 2023-1-4 13:26
可以把日常不合格的产品标记出来啊，做好标记用于Knapp测试

现在还没有产品，但是设备已经买了

大兴西北！ · 发表于 2023-1-4 15:09:05

逍遥法外发表于 2023-1-4 14:40
肯定要用药液，否则没有代表性

没确定生产什么产品怎么办

xqliu · 发表于 2023-1-4 18:15:09

有了产品时再做吧

是是非非 · 发表于 2023-1-11 08:56:54

建议用产品，最好是前期的不合格品，也可以自己制作一些特殊的不合格品，用注射用水不具备代表性。

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:54:45

谢谢大家分享。

大兴西北！ · 发表于 2023-5-4 10:24:01

小金库发表于 2023-4-28 22:54
谢谢大家分享。

我也想当论坛传奇人物

小金库 · 发表于 2023-5-4 12:06:26

你说的都对发表于 2023-5-4 10:24
我也想当论坛传奇人物

多回点帖子，很快的

制剂小新人 · 发表于 2023-5-4 13:28:57

肯定得用产品啊，不然不具备代表性的

大兴西北！ · 发表于 2023-5-4 15:43:23

制剂小新人发表于 2023-5-4 13:28
肯定得用产品啊，不然不具备代表性的

新建厂房新进的设备怎么办，产品工艺还没转移过来

制剂小新人 · 发表于 2023-5-5 08:34:03

你说的都对发表于 2023-5-4 15:43
新建厂房新进的设备怎么办，产品工艺还没转移过来

灯检的话，药液如果是无色澄明的，用水代替应该也可以，假如你是其他带颜色的，或者乳剂，你可以选择安慰剂代替。不过Knapp测试最好是选择你日常生产中的不合格样品来去做，更有代表性。

九九swx · 发表于 2024-8-16 10:32:24

自己制作阳性样品呀，缓冲液或者产品接近的溶液。

LXFhmn · 发表于 2024-8-28 15:35:36

可以制作缺陷品。去外面买

Seven～ · 发表于 2024-9-13 10:13:32

你要做风险评估

[针剂检测专区] Knapp测试的样品必需是药液吗