无菌制剂配液罐CIP日常清洗效果检查

黄悠悠 · 发表于 2023-1-4 15:04:43

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请教各位大佬，配液罐CIP日常清洗效果检查方法是？对于日常单靠电导率判定清洗效果合格，专家提出还需细化。想通过视镜进行目测检查，检查范围为清洗验证中最难清洗点，大伙是否觉得可行呢

余默 · 发表于 2023-1-4 15:30:04

可以，加上日常目视即可

117342780 · 发表于 2023-1-4 15:32:00

通过视镜能看的清吗？如果你配制的是无色的溶液，本身目视就看不到什么，CIP后进行目视检查有什么意义呢，再者最难清晰点，通过视镜能看到吗？

zlanylz · 发表于 2023-1-4 15:53:41

117342780 发表于 2023-1-4 15:32
通过视镜能看的清吗？如果你配制的是无色的溶液，本身目视就看不到什么，CIP后进行目视检查有什么意义呢， ...

你真杠~~~但不要硬杠专家~~~

猫咪特工 · 发表于 2023-1-4 15:58:47

可以或者你问问专家想看到什么

家康 · 发表于 2023-1-4 16:03:04

清洁验证以目检为依据的限度,不得有可见的残留物：目检能发现低至 1微克/cm2 的残留物，虽然这是非常经验化的数据，与个人的视力、照度、设备的尺寸形状和观察的角度等许多因素有关。

117342780 · 发表于 2023-1-4 16:19:07

本帖最后由 117342780 于 2023-1-4 16:23 编辑

zlanylz 发表于 2023-1-4 15:53
你真杠~~~但不要硬杠专家~~~

我就想问问你，目视检查你看什么？做过无菌制剂吗？看过罐子里面的实际情况吗？现在的专家已经不是之前的只会坐办公室。

余默 · 发表于 2023-1-4 16:42:48

家康发表于 2023-1-4 16:03
清洁验证以目检为依据的限度,不得有可见的残留物：目检能发现低至 1微克/cm2 的残留物，虽然这是非常经验化 ...

在理

黄悠悠 · 发表于 2023-1-5 10:17:53

117342780 发表于 2023-1-4 15:32
通过视镜能看的清吗？如果你配制的是无色的溶液，本身目视就看不到什么，CIP后进行目视检查有什么意义呢， ...

淡黄绿色液体

黄悠悠 · 发表于 2023-1-5 10:38:41

家康发表于 2023-1-4 16:03
清洁验证以目检为依据的限度,不得有可见的残留物：目检能发现低至 1微克/cm2 的残留物，虽然这是非常经验化 ...

日常检测就不用那么严格了吧，吃不消啊

[生产制造] 无菌制剂配液罐CIP日常清洗效果检查