CNC

换个方式

什么叫CNC，应该如何管理

玲儿响叮当

controlled not classify，简称CNC，字面意思是受控但不定级的区域。
CNC区域属于一般区，不需要进行类似洁净区的环境定级，但是CNC区域又有一定的环境控制方式，比如CNC区域也有高效送风。
常见的CNC区域有，物流的缓冲间，人流的更鞋间，设备的辅机房。通俗来说，就是这部分环境也重要，但是又不达不到投入人力物力进行环境监测的必要。
如何管理呢？一般可以参考洁净区的要求进行清洁、进出受控管理等等，就是要有一定的管理，但要求可以不用太高。
另外，就是一般化药、中药公司CNC区域不会太多，除洁净区之外大部分的都是一般区，个别区域属于CNC，相关的管理要求你可以关联在对应工序里面进行要求，但是对于生物药，目前洁净区之外普遍存在大量的CNC区域，所以这个情况建议专门修订CNC区域SOP进行管理。

设稷

“Controlled Not Classified”的首字母缩写，翻译成中文即“受控但未分级区域”。通常指的是进入洁净区前的区域，进出管控并且空气经过过滤，不分洁净等级的区域。应当着适宜的衣物进行防护防止对环境的破坏，CNC区域保持整洁。

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例如：精烘包

余默

  2023-1-5 08:30
controlled not classifyCNC
CNC ...

玲儿响叮当

余默 发表于 2023-1-5 08:48

余老师回复的啥，我怀疑瞎了，什么都看不见

ive

受控但不测

鲁南冯

硬件受控，但软件不管理。

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送风但是不测环境

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控制但未划分洁净级别的区域  主要控制下温湿度、适当的还可以保持下风量、压差，常规的保持清洁

余默

玲儿响叮当 发表于 2023-1-5 08:30
controlled not classify，简称CNC，字面意思是受控但不定级的区域。
CNC区域属于一般区，不需要进行类似 ...

太对了太对了

余默

玲儿响叮当 发表于 2023-1-5 09:13
余老师回复的啥，我怀疑瞎了，什么都看不见

没出来，不好意思

Keves

经常看到独立的更鞋间都没有送风的，更鞋和脱外衣在一起房间才有送风，有没有老师可以解释一下？

猫咪特工

干净 整洁 易于清洁  没有虫鼠

来自安卓APP客户端

玲儿响叮当

Keves 发表于 2023-1-5 14:13
经常看到独立的更鞋间都没有送风的，更鞋和脱外衣在一起房间才有送风，有没有老师可以解释一下？

更鞋间可以作为一般区进行管理，没有送风也可以，但是更鞋间建议安装排风，不然味儿大，检查老师进去印象会很差。
至于你说的更鞋和脱外衣在一起才有送风，也不一定，这些区域都属于一般区，装个舒适性空调，盘风管送风完全没问题。

Keves

玲儿响叮当 发表于 2023-1-5 16:27
更鞋间可以作为一般区进行管理，没有送风也可以，但是更鞋间建议安装排风，不然味儿大，检查老师进去印象 ...

对的，更鞋间安装排风机比较常见。

LiuShunyu

玲儿响叮当 发表于 2023-1-5 08:30
controlled not classify，简称CNC，字面意思是受控但不定级的区域。
CNC区域属于一般区，不需要进行类似 ...

关于CNC区域是否一定需要有高效送风，这个有明确的定义或要求么？发现很多企业互相之间对CNC的定义都不太一样，有的企业是带有高效送风的区域才可能会定义为CNC，有的企业就只要是有control措施的区域都定义为CNC。

玲儿响叮当

LiuShunyu 发表于 2023-1-5 19:38
关于CNC区域是否一定需要有高效送风，这个有明确的定义或要求么？发现很多企业互相之间对CNC的定义都不太 ...

ISPE新建和翻新设施的基线制药工程指南第6卷，对于CNC的定义："a non-classified room environment where closed processes and their immediate support systems may be located. CNC space is cleanable, access controlled, and served with filtered ventilation air. Procedural controls and personnel garment upgrades may be applied at the Owner's discretion".
这边提到需要有过滤的通风空气，所以仅有control措施肯定是不够的的，至于过滤空气是否一定用高效，这个就看各个企业自己发挥了。