设备PQ确认

大风123 · 发表于 2023-1-7 12:40:33

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设备性能确认要连续进行3次，“连续3次”是怎么理解的呢？跑完一次PQ，设备断电，通电后再跑第二次？各位大佬请解答。

余默 · 发表于 2023-1-7 12:46:50

可以重复它要干的事情完整的组合三次

19850945569 · 发表于 2023-1-7 14:45:18

重复你要做的性能确认项目连续三次，期间不能用它做其他事情。不需要断电在通电

写文件的机修 · 发表于 2023-1-7 15:53:00

我们一般理解为连续三批，甚至不同品种也可以啊，断电这类的事情一码归一码，断电后设备没有损坏，不是没影响吗？没影响就可以接着做啊，但是假如断电把电机烧了，那是不是得大修？大修是不是得评估以后重新验证？具体问题具体分析啊

LXM12 · 发表于 2023-1-7 17:03:31

连续三次就是表示同样的事情要做三次，PQ一般是验证设备的性能，基本上就是验收生产产品是否合格，符合要求。

猫咪特工 · 发表于 2023-1-7 18:04:29

相同参数3次可以直接连续做断电后继续也不影响

lxzxd007 · 发表于 2023-1-8 16:55:37

设备PQ确认和工艺验证差不多

磊zvuedmmr · 发表于 2023-1-10 11:45:34

最大生产能力，最大精度，最大稳定性。杀一次就死了，杀三次是不是多余了

臻·高興 · 发表于 2023-1-10 15:16:04

参数不变，走3遍，走一遍断电或者是不断电连续走完，证明设备性能及参数设定可以满足生产合格产品即可。

大风123 · 发表于 2023-1-15 22:44:52

Mr.G 发表于 2023-01-10 15:16
参数不变，走3遍，走一遍断电或者是不断电连续走完，证明设备性能及参数设定可以满足生产合格产品即可。

我们公司和印度有一个合作项目，印度的审计官就提了这个问题，每跑完一次PQ设备就要断电，填写设备结束日志，完全恢复到生产结束的状态，然后在跑第二次PQ

栗子7 · 发表于 2023-1-16 08:06:58

大风123 发表于 2023-1-15 22:44
我们公司和印度有一个合作项目，印度的审计官就提了这个问题，每跑完一次PQ设备就要断电，填写设备结束日 ...

以断电区分批次没有法规要求吧
一般来说，比如灭菌柜，每一批次应包含所有程序，包括升温、灭菌、脉冲、冷却等。

[生产设备] 设备PQ确认