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[针剂检测专区] 自动灯检机

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发表于 2023-1-9 16:51:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药仙
发表于 2023-1-9 16:54:51 | 显示全部楼层
我的手机好像坏了 看不到内容了

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是滴的  详情 回复 发表于 2023-1-17 16:39
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宗师
发表于 2023-1-9 17:00:51 | 显示全部楼层

我的手机好像坏了 看不到内容了
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药徒
发表于 2023-1-9 17:33:05 | 显示全部楼层
我的电脑好像也坏了 看不到内容了
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药徒
发表于 2023-1-9 17:33:16 | 显示全部楼层
我的眼睛好像瞎了 看不到内容了
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药徒
发表于 2023-1-10 11:00:15 | 显示全部楼层
我的网络好像卡了 内容一直加载不出来
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药徒
发表于 2023-1-10 17:40:55 | 显示全部楼层
我都看到上面的“[针剂检测专区] 自动灯检机”了
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药徒
发表于 2023-1-11 12:26:17 | 显示全部楼层
我的电脑好像白屏了,什么都看不到
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 楼主| 发表于 2023-1-13 10:46:48 | 显示全部楼层
问题讨论1:KNAPP测试集的来源?合格品与不合格品比例要求?


问题讨论2:测试周期?(开机前以及整个批次中定期进行测试)
      答:每批开批及结束测试。
问题讨论3:测试集误剔产品的比例要求(10%-20%)?

问题讨论4:二次检验的配方(相同或更严)?
USP:更严
FDA指南:相同或更严
问题讨论5:一次设备确认与二次设备确认目前需要两个批号(KNAPP测试数据不在批报表内)?
  

问题讨论6:密封性测试使用样品(空瓶或样品)?

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1.knapp文件上都有写呀,你按照文件来 2.你说的测试是什么测试? 3.误剔率这个是要按照你给的样品调试后自己可以去对比 4.正常都是一样的 5.你说的是生产前后阳性样品确认吧? 6.密封性的都需要做  详情 回复 发表于 2023-1-17 16:20
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 楼主| 发表于 2023-1-13 10:59:13 | 显示全部楼层
错检:合格品当成不合格品剔除。
漏检:不合格品当成合格品至下道工序。
错检+漏检统称为误检,验证中有了漏检率和误检率,各位老师如何做验证中的漏检率?误检率?错检率?
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药徒
发表于 2023-1-17 16:20:40 | 显示全部楼层
wangling@1 发表于 2023-1-13 10:46
问题讨论1:KNAPP测试集的来源?合格品与不合格品比例要求?

1.knapp文件上都有写呀,你按照文件来
2.你说的测试是什么测试?
3.误剔率这个是要按照你给的样品调试后自己可以去对比
4.正常都是一样的
5.你说的是生产前后阳性样品确认吧?
6.密封性的都需要做
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药师
发表于 2023-1-17 16:38:19 | 显示全部楼层
感觉内容看不到呢,不知道怎么回事?                                                                                     
                                    
                              
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药师
发表于 2023-1-17 16:39:10 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-1-9 16:54
我的手机好像坏了 看不到内容了

是滴的
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 楼主| 发表于 2023-1-28 08:46:02 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2023-1-17 16:20
1.knapp文件上都有写呀,你按照文件来
2.你说的测试是什么测试?
3.误剔率这个是要按照你给的样品调试 ...

感谢您的意见
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发表于 2023-3-27 16:39:23 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药神
发表于 2023-5-4 18:54:54 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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药徒
发表于 2023-6-12 10:39:47 | 显示全部楼层
我的电脑好像也坏了 看不到内容了
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