请教

HaHaHa.

请问大家有过现场指导客户的厂房里需要购买哪些机器和场地划分吗？（背景是厂房刚刚建立的情况下）比如二类的创面液体敷料。这方面的话需要看哪些资料呢？

Cold1

根据产品确定选择建造什么样的厂房，比如是十万级洁净车间、万级洁净车间、普通清洁环境等；其次根据产品工艺确定购置生产设备、检测设备，也根据工艺合理布局生产区域。所以先搞清楚产品，在搞清楚产品的工艺，基本上就可以明白一二了。

人间_四月天

Cold1 发表于 2023-1-14 18:32
根据产品确定选择建造什么样的厂房，比如是十万级洁净车间、万级洁净车间、普通清洁环境等；其次根据产品工 ...

xu290606838

这问题太泛了。没法详细回复。只能告诉下原则性的一些内容。创面液体敷料是无菌的吗？那是不是要在适当的洁净区内生产，那么就需要洁净厂房及其配套的基础设施。按照工艺，选择恰当的设备。其他的容器具啥的，转运车，中转筐。洁净服清洗相关的洗衣机烘干机等。紫外灯、传递窗等等

HaHaHa.

xu290606838 发表于 2023-1-15 10:14
这问题太泛了。没法详细回复。只能告诉下原则性的一些内容。创面液体敷料是无菌的吗？那是不是要在适当的洁 ...

对，创面液体敷料是无菌的，十万级洁净车间。我刚入行，这是我跟着领导去现场指导客户所看到的表面问题。布置现场就是为了能够通过体考，要是在工艺还没确定下来的情况下，我怎么知道需要准备哪些设备，想知道这方面要去哪里学习更好去了解

xu290606838

HaHaHa. 发表于 2023-1-15 10:44
对，创面液体敷料是无菌的，十万级洁净车间。我刚入行，这是我跟着领导去现场指导客户所看到的表面问题。 ...

YY0033、《工业洁净厂房》、GB50457等等。
要么直接一点，让你老板带你去其他公司参观参观去

HaHaHa.

xu290606838 发表于 2023-1-15 10:54
YY0033、《工业洁净厂房》、GB50457等等。
要么直接一点，让你老板带你去其他公司参观参观去

哈哈哈，谢谢解答。我老板是直接带我去现场看他是如何和客户沟通和指导。我是看着有点懵，想加深了解了解

winchetan

有源、无源等，楼上也说了，洁净车间那些，清洗那些，我这边也刚建了个厂房，也碰过很多壁，31652349，有需要沟通可以加微信，可以互相交流一下。

13248198262

首先看你产品，有源还是无源，植入类还是非植入
再确定要不要建设净化车间
如果是植入类，或者无菌医疗器械，那么就做吧。纠结就去咨询当地药监。
确定做的话先去看法规，YY0033和GB50457
然后确定面积找搞厂房建设的厂家和纯化水系统厂家。一般十万级净化车间就够了。
多问几家厂家对比一下，他们也很专业。

猫咪特工

参考如下  现场了解更好

Neuro_psycho

木木杨1 发表于 2023-1-16 18:48
参考如下  现场了解更好

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