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[其他] 简介PDA TR89 2023:疫苗开发策略

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药生
发表于 2023-1-18 10:44:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PDA TR89 2023: Strategies for Vaccine Development
疫苗开发策略:
本报告描述了可用于管理疫苗产品开发和生命周期的不同策略。涵盖的概念旨在适用于不同类型的疫苗,为此提供了“真实世界”示例。在某些情况下,该策略所涉及的承袭疫苗产品可能需要的大量回顾性工作。建立产品和工艺知识,包括控制策略要素,对于疫苗等复杂生物产品尤为重要。本报告通过包括可在早期开发中应用于取得许可的策略和专注于上市产品生命周期管理的策略来解决该问题。
本报告涵盖了与预防性和治疗性疫苗特别相关的控制策略具体方面,包括制定和管理的规格、分类和生命周期管理相关的工艺参数之管理,以及考虑可比性之要求。



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TR89cover.jpg

PDA TR89 2023 TOC.pdf

42.05 KB, 下载次数: 338

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药士
发表于 2023-1-18 11:17:51 | 显示全部楼层
期待大神发布全文
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药徒
发表于 2023-1-18 14:11:07 | 显示全部楼层
小板凳已坐好
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药生
发表于 2023-1-18 15:44:59 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2023-1-18 15:46:24 | 显示全部楼层
期待大神发布全文
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药徒
发表于 2023-1-23 08:20:01 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-2-7 13:06:15 | 显示全部楼层
这本书有了么
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-7 15:53:09 | 显示全部楼层
期待!         
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药士
发表于 2023-2-10 20:17:28 | 显示全部楼层
大家都没有,我就来传一本吧

PDA TR89 Strategies for Vaccine Development and Lifecycle Management.pdf

3.68 MB, 下载次数: 249

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谢谢您的分享  发表于 2023-12-14 07:01
非常感谢!  详情 回复 发表于 2023-11-3 15:08
感谢你的分享  详情 回复 发表于 2023-2-14 08:33
谢谢您的分享  详情 回复 发表于 2023-2-12 13:32
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药徒
发表于 2023-2-11 18:11:21 来自手机 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-02-10 20:17
大家都没有,我就来传一本吧

没有看到内容呢
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药徒
发表于 2023-2-12 13:32:37 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-2-10 20:17
大家都没有,我就来传一本吧

谢谢您的分享
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药徒
发表于 2023-2-13 08:05:59 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢你的无私分享,给你点赞,感谢
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药生
 楼主| 发表于 2023-2-13 09:27:11 | 显示全部楼层
谢谢你的无私分享,给你点赞,感谢
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药徒
发表于 2023-2-13 14:13:32 | 显示全部楼层
牛人呀,,,,,,,,,,,,,,,,
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药徒
发表于 2023-2-13 14:29:59 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-2-10 20:17
大家都没有,我就来传一本吧

求PDA TR 90 2023 制药生产中的污染控制策略开发
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药徒
发表于 2023-2-14 08:33:55 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-2-10 20:17
大家都没有,我就来传一本吧

感谢你的分享
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发表于 2023-3-28 09:17:50 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-2-10 20:17
大家都没有,我就来传一本吧

非常感谢,非常及时。
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发表于 2023-5-17 14:16:25 | 显示全部楼层
感谢无私分享,共同学习
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药徒
发表于 2023-9-19 15:11:21 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-2-10 20:17
大家都没有,我就来传一本吧

有没有中文版的啊,求
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药徒
发表于 2023-11-3 15:08:28 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2023-2-10 20:17
大家都没有,我就来传一本吧

非常感谢!
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