传奇生物,西达基奥仑赛和本维莫德获批上市:2022年2月28日,金斯瑞旗下的传奇生物研发的 BCMACAR - T 药品西达基奥仑赛获得 FDA 的批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。西达基奥仑赛成为中国首个获 FDA 批准的细胞治疗产品,及全球第2款获批靶向 BCMA 的 CAR - T 细胞免疫疗法。这意味着中国在细胞疗法这个领域,正式走到了世界一线的位置。
天济医药,本维莫德获批上市:2022年5月24日, Dermavant Sciences 宣布 FDA 已批准 VTAMA (本维莫德,1%)乳膏上市,用于成人斑块型银屑病的局部治疗。本维莫德由国内企业天济医药研发、是具有自主知识产权的" first - in - class "首创新药。
但“出海”之路并非坦途,2022年信达生物、君实生物、和黄医药、百济神州的创新药物均在FDA提交上市申请,可惜接连被FDA拒之门外。