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[研发注册] 压缩式雾化机的GB9706.1-2020检验问题

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药徒
发表于 2023-1-30 08:58:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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压缩式雾化机的GB9706.1-2020送检要递交什么资料呵?脑子一片空白

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药徒
发表于 2023-1-30 09:56:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 hdyzq 于 2023-1-30 09:58 编辑

送检需要技术要求、产品说明书、样品(含有附件、标签等),这个产品现在都要做软件,软件部分送检也需要注意一下。如果是最新版9706.1,需要风险分析报告、可行性报告。
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药徒
发表于 2023-2-15 20:25:40 | 显示全部楼层
每个省的资料细节可能不一致。你可以去各自的省所去下载,中检院的已经下发了。具体是技术要求、说明书、样品、绝缘线或者外壳(用于防火试验)、设计资料(外壳强度以及电路能量设计等)、风险管理文档、可用性文档、人因资料,关键元器件的认证,各类自查表、如果是压缩式雾化器应该是不需要PEMS(因为不含软件)。具体还是要去省所要各自的送检资料表。
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药徒
发表于 2023-2-28 16:22:54 | 显示全部楼层
您好,我是华测第三方检测机构的,您可以加微信,我详细为您解答。1750121244
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